布地奈德雾化吸入联合甘桔冰梅片口服治疗对慢性咽炎患者血清炎症因子水平的影响

论著 栏目

（鹰潭市人民医院，江西    鹰潭    335000）

摘要：目的    探讨布地奈德雾化吸入联合甘桔冰梅片口服治疗对慢性咽炎患者血清炎症因子水平的影响。方法    选取2020年1月至2020年12月鹰潭市人民医院收治的80例慢性咽炎患者作为研究对象，按照随机数表法分为对照组与观察组，每组40例。对照组采用布地奈德雾化吸入治疗，观察组采用布地奈德雾化吸入联合甘桔冰梅片治疗，比较两组临床疗效、中医症状和体征积分、血清炎症因子[白细胞介素-6（IL-6）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）]水平及不良反应情况。结果    观察组治疗总有效率为85.00%，高于对照组的65.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组咽部异物感、干燥不适、咽痛、灼热积分比较差异无统计学意义；治疗后，两组咽部异物感、干燥不适、咽痛、灼热低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组IL-6、TNF-α水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组IL-6、TNF-α水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论    布地奈德雾化吸入联合甘桔冰梅片口服治疗慢性咽炎效果优于单一布地奈德雾化吸入治疗，能改善患者临床症状，降低患者体内血清炎症因子水平，且安全性较高。

关键词： 慢性咽炎；布地奈德；甘桔冰梅片；雾化吸入；炎症因子

Effect of aerosol inhalation with budesonide combined with oral administration of Ganju Bingmei tablets on serum inflammatory factor levels in patients with chronic pharyngitis

YANG Bing, ZHOU Liyuan, HU Linai
(Yingtan City People' s Hospital, Yingtan, Jiangxi, 335000, Chins)

Abstract: Objective  To investigate the effect of aerosol inhalation with budesonide combined with oral administration of Ganju Bingmei tablets on serum inflammatory factor levels in patients with chronic pharyngitis. Methods  A total of 80 patients with chronic pharyngitis who were admitted to Yingtan City People' s Hospital from January to December 2020 were selected as the research subjects, they were divided into the control group and the observation group by random number table method, with 40 cases in each group. The control group was treated with aerosol inhalation with budesonide, while the observation group was treated with aerosol inhalation with budesonide combined with Ganju Bingmei tablets, clinical efficacy, the scores of Traditional Chinese Medicine symptoms and signs, the levels of serum inflammatory factors (interleukin-6 [IL-6] and tumor necrosis factor-α [TNF-α]), and adverse reactions were compared between the two groups. Results  The total effective rate in the observation group was 85.00%, which was higher than that 65.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Before treatment, there was no statistically significant difference in the scores of pharyngeal foreign body sensation, dry and discomfort, sore throat, and scorching hot between the two groups; after treatment, the scores of pharyngeal foreign body sensation, dry and discomfort, sore throat, and scorching hot of the two groups were lower than those before treatment, and the observation group was lower than the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Before treatment, there were no statistically significant differences in the levels of IL-6 and TNF-α between the two groups; after treatment, the levels of IL-6 and TNF-α in two groups were lower than those before treatment, and the observation group was lower than the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups. Conclusion  The combined treatment of aerosol inhalation with budesonide and oral administration of Ganju Bingmei tablets is more effective than aerosol inhalation with budesonide alone in the treatment of chronic pharyngitis, the former can improve clinical symptoms and lower serum inflammatory factor levels, and has higher safety.

Keywords: Chronic pharyngitis; Budesonide; Ganju Bingmei tablets; Aerosol inhalation; Inflammatory factor

慢性咽炎是咽黏膜慢性炎症，临床常见耳鼻喉科疾病，其主要症状为鼻咽部有黏稠样分泌物、异物感且伴有咽痛、咽痒、灼热、干燥不适、咳嗽等症状，环境、生活习惯等因素导致慢性咽炎患者逐年增多，且具有病程长、症状顽固、治疗时间长等特点，严重影响患者正常生活^[1]。慢性咽炎形成过程中涉及多种炎症因子，抗炎药物是治疗慢性咽炎的常用药物。布地奈德是高效抗炎的新型药物，其作用机制为促进抗炎因子包括脂皮素、血管收缩素Ⅱ及白细胞介素-10（interleukin-10，IL-10）等合成，抑制炎症因子合成，显著抑制炎症反应。布地奈德能增强平滑肌细胞等细胞及溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应，减少炎症物质渗出，具有良好的抗炎、抗过敏作用，可有效缓解慢性咽炎症状，但单一使用西医治疗效果不佳且疾病较易复发，存在一定弊端。中医在治疗慢性咽炎方面具有显著优势，慢性咽炎在中医学中属难治疾病，主要因机体肝脏肾虚及阴阳失衡，各肝脏津液失调主要集中在咽喉的部位中而致病^[2]。甘桔冰梅片是中医治疗慢性咽炎的药物，具有清气分热、清咽利咽等功效。中、西医两种药物单独对慢性咽炎进行治疗均能取得一定效果，但未能达到治疗最佳状态。目前，关于中西药物联合治疗慢性咽炎的效果及对患者体内血清炎症因子的影响的研究较少。基于此，本研究旨在探讨布地奈德雾化吸入联合甘桔冰梅片口服治疗慢性咽炎的疗效及对患者血清炎症因子水平的影响，现报道如下。

1  资料与方法

1.1    临床资料    选取2020年1月至2020年12月于鹰潭市人民医院收治的80例慢性咽炎患者为研究对象，按照随机数表法分为对照组与观察组，每组40例。对照组男20例，女20例；年龄27～65岁，平均（41.2±6.6）岁；病程3个月～4年，平均（12.6±4.7）个月；单纯性咽炎17例，肥厚性咽炎11例，干燥性咽炎5例，萎缩性咽炎5例，反流性咽炎2例。观察组男22例，女18例；年龄24～66岁，平均（42.8±6.1）岁；病程4个月～5年，平均（12.2±5.3）个月；单纯性咽炎16例，肥厚性咽炎14例，干燥性咽炎4例；萎缩性咽炎3例，反流性咽炎3例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经鹰潭市人民医院医学伦理委员会审核批准（审批号：[2019]医伦审第019号）。

纳入标准：①年龄18～66岁；②符合中医《中药新药临床研究指导原则》^[3]及西医《实用耳鼻喉科手册》^[4]中慢性咽炎诊断标准；③治疗前1周内未使用其他治疗药物；④病程＞2个月；⑤对本研究知情并签署知情同意书。排除标准：①患慢性咽炎其他耳鼻喉科疾病患者；②对治疗所需药物过敏患者；③有精神类疾病无法参与患者；④治疗前服用过相关药物患者；⑤治疗前参与过或正在参与其他相关试验患者。

1.2    方法    对照组采用布地奈德（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20030987，规格：20 mg/瓶）治疗，5 ml 0.9%氯化钠溶液中加入1 mg布地奈德，经氧气驱动雾化吸入，共治疗15 min，每天3次。观察组在对照组基础上联合甘桔冰梅片（重庆华森制药股份有限公司，国药准字Z20026258，规格：0.2 g×24片）口服治疗，每次0.4 g，每天3次；布地奈德剂量与方法同对照组。两组均连续治疗1个月。

1.3    观察指标    ①比较两组临床疗效：喉镜检测正常，临床症状基本消失且6个月内无复发，为治疗显效；喉镜检测较治疗前有明显好转，大部分临床症状得到改善，为治疗有效；喉镜检测较治疗前无显著区别，临床症状未见改善，为治疗无效。总有效率=治疗显效率+治疗有效率。②比较治疗前后两组中医症状、体征积分：包括咽部异物感、干燥不适、咽痛、灼热这4种慢性咽炎症状、体征，按照重度、中度、轻度评分依次计3、2、1分，4种慢性咽炎症状满分均为3分，总分为12分，评分越高说明患者临床症状越严重。③血清炎症因子水平：治疗前后抽取患者外周静脉血3 ml，以3 000 r/min离心5 min后分离血清，采用酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）^[5]检测血清白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平。④不良反应：包括头晕、咽喉水肿、头痛、皮疹。

1.4    统计学方法    采用SPSS 20.00统计学软件进行数据分析，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ²检验，当n≥40，1≤min(T)<5时，采用连续性校正x²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1    两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为85.00%，高于对照组的65.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1    两组临床疗效比较[n（%）]

Table 1  Comparison of clinical effects between the two groups [n(%)]

2.2    两组治疗前后中医症状、体征积分比较    治疗前，两组咽部异物感、干燥不适、咽痛、灼热积分比较差异无统计学意义；治疗后，两组咽部异物感、干燥不适、咽痛、灼热均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2    两组治疗前后中医症状、体征积分比较（x±s，分）

Table 2  Comparison of the scores for Traditional Chinese Medicine symptoms and signs between the two groups before and after treatment (x±s, scores)

注：与本组治疗前比较，^aP＜0.05

2.3    两组治疗前后血清炎症因子水平比较    治疗前，两组IL-6、TNF-α水平比较差异无统计学意义；治疗后，两组IL-6、TNF-α水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3    两组治疗前后血清炎症因子水平比较（x±s）

Table 3  Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups before and after treatment (x±s)

注：IL-6，白细胞介素-6；TNF-α，肿瘤坏死因子-α；与本组治疗前比较，^aP＜0.05

2.4    两组不良反应发生情况比较    观察组出现头晕1例，咽喉水肿1例，不良反应发生率为5.00%（2/40）；对照组出现头痛2例，皮疹1例，不良反应发生率为7.50%（3/40）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（x²=0.000，P=1.000）。

3  讨论

慢性咽炎与空气中的有害物质、刺激性气体、病毒侵袭、饮用烟酒过度等因素密切相关，且急性咽炎反复发作也会形成慢性咽炎^[6]。慢性咽炎已成为目前耳鼻喉科的多发病，虽不会对患者生命造成威胁，但若不及时采取治疗患者会感到难受、烦躁，严重降低患者生活水平。布地奈德是西医治疗慢性咽炎的常规药物，具有抗炎、抗敏、止痒等作用^[7-8]。布地奈德作用机制为雾化吸入时直接作用于患者咽喉黏膜处，快速在局部靶器官达到有效药物浓度，抑制炎症因子形成^[9-10]。甘桔冰梅片为中医治疗慢性咽炎的药物，由甘草、冰片、桔梗、乌梅、蝉蜕、射干等8味清热解毒、清喉利咽、止咳化痰中药重要组成^[11]。甘桔冰梅片作用机制为通过减轻组织内充血水肿，降低毛细血管通透性，抑制细菌生长，达到消除炎症、缓解症状的效果。因此，服用甘桔冰梅片可消炎散结、清咽利喉，调节机体代谢功能，降低炎症反应，增强机体免疫力，具有较好的治疗效果^[12]。且甘桔冰梅片为口服片剂，与其他治疗药物相比，患者服药依从性更高^[13]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组咽部异物感、干燥不适、咽痛、灼热均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明布地奈德雾化吸入联合甘桔冰梅片治疗效果优于单一使用布地奈德雾化吸入，两种药物联合应用能快速缓解患者症状。慢性咽炎患者血清炎症因子水平较正常人显著升高，随着患者病情的加重，炎症反应也会越来越剧烈。IL-6和TNF-α是两种重要的促炎细胞因子，由磨损微粒被吞噬细胞内吞后刺激细胞分泌产生，参与机体炎症反应^[14]。IL-6与TNF-α的变化能较清晰地反映患者血清炎症因子水平变化，是检测血清炎症因子的指标。本研究结果显示，治疗后，两组IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明布地奈德联合甘桔冰梅片治疗能明显降低患者血清炎症因子水平，缓解炎症反应，与相关研究^[15]结果相似。

综上所述，布地奈德雾化吸入联合甘桔冰梅片治疗慢性咽炎效果优于单一使用布地奈德雾化吸入治疗，可有效缓解患者临床症状，降低血清炎症因子，且安全性较高。

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