馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿社区获得性肺炎及对患儿肺炎严重程度及免疫功能的影响

栏目：论著

（鹤山市人民医院儿科，广东    江门    352700）

摘要： 目的    探究馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿社区获得性肺炎（CAP）及对患儿肺炎严重程度及免疫功能的影响。方法    选取2020年9月至2021年9月鹤山市人民医院收治确诊的60例CAP患儿作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组与对照组，每组30例。对照组采用抗生素治疗，观察组在对照组基础上采用馥感啉口服液辅助治疗。比较两组临床疗效、低血压和年龄≥65岁（CURB-65）评分、免疫功能指标、临床指标及不良反应发生情况。结果    观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组CURB-65评分组间、时间、交互比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组CURB-65评分比较差异无统计学意义；治疗后第1天，两组CURB-65评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义；治疗后第4天，两组CURB-65评分均低于治疗前、治疗后第1天，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组症状改善时间短于对照组，30 d内病情复发次数少于对照组，抗生素使用时间长于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组IgA、IgM和IgG水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组IgA、IgM、IgG水平均高于治疗前，对照组IgM水平高于治疗前，且观察组IgA、IgM、IgG水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论    与单独使用抗生素治疗相比，馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿CAP可更明显降低患儿CURB-65评分，提高其免疫功能，缩短症状改善时间，减少病情复发次数，促进患儿尽快康复，安全性较高。

关键词： 社区获得性肺炎；婴幼儿；馥感啉口服液；肺炎严重程度；免疫功能

Effects of Fuganlin oral liquid for adjuvant therapy on the severity of pneumonia and immune function in infants with community-acquired pneumonia

ZHA Qiqing, ZENG Yanzhen, TANG Yeling

(Department of Pediatrics, Heshan People's Hospital, Heshan, Guangdong 352700, China)

Abstract: Objective  To explore the adjuvant treatment of community acquired pneumonia (CAP) in infants and its effects on the severity of pneumonia and immune function. Methods  A total of 60 children with CAP diagnosed in Heshan People' s Hospital from September 2020 to September 2021 were selected as research subjects, and they were divided into the observation group and the control group according to random number table method, with 30 cases in each group. The control group was treated with antibiotics, and the observation group was treated with Fuganline oral liquid on the basis of control group, the clinical efficacy, confusion，urea，respiratory rate，blood pressure，age≥65 years (CURB-65) scores, immune function indexes, clinical indexes and adverse reactions were compared between the two groups. Results  The total effective rate in the observation group was 93.33%, which was higher than 73.33% in the control group , the difference was statistically significant (P＜0.05). There were significant differences in the intergroup, time and interaction of CURB-65 assessment between the two groups (P < 0.05). Before treatment, there was no significant difference in CURB-65 scores between the two groups. On the first day after treatment, the CURB-65 scores in both groups were lower than before treatment, with statistical significance (P < 0.05), but there was no statistical significance between groups. On day 4 after treatment, the CURB-65 scores in both groups were lower than before treatment and day 1 after treatment, and the observation group was lower than the control group, the difference was statistically significant (P < 0.05). The symptom improvement time of observation group was shorter than that of control group, the recurrence frequency within 30 days was less than that of control group, and the antibiotic use time was longer than that in the control group, the difference was statistically significant (P < 0.05). Before treatment, there was no significant difference in the IgA, IgM and IgG levels between the two groups; after treatment, the levels of IgA, IgM and IgG in the observation group were higher than before treatment, the levels of IgM in the control group were higher than before treatment, and the levels of IgA, IgM and IgG in the observation group were higher than those in the control group, the difference was statistically significant (P < 0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups. Conclusion  Compared with antibiotics alone, Fuzhanline oral liquid adjuvant treatment of CAP in infants and young children can significantly reduce the CURB-65 score, improve their immune function, shorten the time for symptom improvement, reduce the number of disease recurrence, and promote the speedy recovery of children, with high safety.

Keywords: Community-acquired pneumonia; Infant; Fuganlin oral liquid; Severity of pneumonia; Immune function

社区获得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）是婴幼儿群体的常见病及多发病，是导致5岁以下儿童入院治疗最常见的原因，近年来CAP发病率呈逐渐增加趋势^[1-2]。CAP主要是由细菌、支原体、衣原体及病毒四大类病原菌造成，好发于秋冬季节。由于婴幼儿的免疫系统尚未发育完全，发生CAP后，患儿若未得到及时有效的治疗，可能会出现多种严重并发症，严重威胁其成长发育。目前，临床常用抗生素治疗CAP，但治疗效果欠佳，且长时间使用抗生素会使患儿出现抗药性，并发生诸多不良反应，延长患儿病程，治愈困难且易复发^[3]。馥感啉口服液有清热解毒，止咳平喘，益气疏表的功效，可用于小儿气虚感冒所引起的发热、咳嗽、气喘、咽喉肿痛，同时，也可用于增强机体免疫能力，调节婴幼儿机体功能^[4]。但关于馥感啉口服液联合抗生素治疗婴幼儿CAP的疗效研究报道较少。基于此，本研究旨在探讨馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿CAP及对患儿意识障碍、尿素氮、呼吸频率、低血压和年龄≥65岁（confusion，urea，respiratory rate，blood pressure，age≥65 years，CURB-65）评分及免疫功能的影响，为今后临床治疗提供新思路，现报道如下。

1  资料与方法

1.1    临床资料    选取2020年9月至2021年9月于鹤山市人民医院就诊的60例CAP患儿作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组与对照组，每组30例。观察组男14例，女16例；年龄1～3岁，平均（1.53±0.33）岁；疾病类型：大叶组18例，间质组12例。对照组男15例，女15例；年龄1～3岁，平均（1.49±0.29）岁；疾病类型：大叶组15例，间质组15例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经鹤山市人民医院伦理委员会审核批准（审批号：218-SA01）。

纳入标准：①符合CAP的诊断标准^[5]；②患儿家属均对本研究知情并签署知情同意书；临床资料完整。排除标准：①患病时间＜7 d；②患有肺部畸形、重度免疫功能低下或其他系统感染疾病；③有外科手术史；④患儿近期内服用过免疫抑制剂；⑤对本研究使用抗生素、馥感啉口服液等药物过敏；⑥患有先天性心脏病或存在肝、肾等重要器官功能严重障碍；⑦存在CAP病史。

1.2    方法    两组均根据患儿具体情况给予化痰、解痉、抗感染等针对性药物治疗，包括降温治疗等，连续治疗90 d。

对照组在常规治疗同时接受静脉注射抗生素阿莫西林（京先声东元制药有限公司生产，国药准字H10950266，规格：0.6 g/支）治疗，根据患儿体质量用药，控制为30 mg/kg，最大剂量不超过1.2 g，静脉滴注，每天2次，抗生素治疗时间3～7 d，持续90 d。

观察组在对照组基础上联合馥感啉口服液（广州一品红生物医药有限公司，国药准字Z20025275，规格：30 ml/瓶×1瓶/盒）辅助治疗，每次10 ml，每天3次，可适当加至4次，痊愈后也需继续服药进行维持治疗，即连续服药14 d，再停药14 d，然后继续治疗，如此循环往复，共治疗90 d。

1.3    观察指标    ①临床疗效。显效，患儿咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难等临床症状得到明显改善，且治疗后30 d内，肺炎未复发或复发1次；有效，咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困难等临床症状得到一定改善，治疗后30 d内，肺炎复发次数明显减少，且发病时肺炎严重程度明显降低，病情维持时间明显缩短；无效，治疗后30 d内CAP复发次数未减少甚至增多，发病时肺炎严重程度明显增强。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。②肺炎严重程度。于治疗前和治疗第1、4天，采用CURB-65评分估计患儿的肺炎严重程度，共5项，年龄≥65岁、呼吸频率＞ 30次/min、收缩压＜90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）和舒张压＜60 mmHg、血尿素氮＞7 mmol/L，每符合1项计1分，总分为5分，得分越高表示患儿肺炎越严重。③血清免疫功能指标。于治疗前后，采集两组清晨空腹静脉血5 ml，以离心半径10 cm，3 000 r/min离心10 min，取血清，采用免疫浊度试验检测血清IgA、IgM和IgG水平。④临床指标。包括肺炎复发次数、症状改善时间、抗生素使用时间。⑤不良反应发生率：包括肠胃不适、烦躁不安、皮疹、视力模糊。

1.4    统计学方法    采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，符合正态分布且方差齐的计量资料采用“x±s”表示，采用t检验，计数资料采用[n（%）]表示，采用x²检验，当n≥40但1≤min（T）＜5时，采用连续性校正x²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1    两组临床疗效比较    观察组治疗总有效率为93.33%，明显高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1    两组临床疗效比较[n（%）]

Table 1  Comparison of clinical curative effect between the two groups [n (%)]

2.2    两组不同时间点CURB-65评分比较    两组CURB-65评分组间、时间、交互比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组CURB-65评分比较差异无统计学意义；治疗后第1天，两组CURB-65评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义；治疗后第4天，两组CURB-65评分均低于治疗前、治疗后第1天，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2    两组治疗前后CURB-65评分比较（x±s，分）

Table 2  Comparison of CURB-65 scores between the two groups before and after treatment (x±s, scores)

注：与本组治疗前比较，^aP＜0.05；与本组治疗后第1天比较，^bP＜0.05；与对照组同时间点比较，^cP＜0.05

2.3    两组治疗前后IgA、IgM和IgG水平比较    治疗前，两组IgA、IgM和IgG水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组IgA、IgM、IgG水平均高于治疗前，对照组IgM水平高于治疗前，且观察组IgA、IgM、IgG水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3    两组治疗前后IgA、IgM和IgG水平比较（x±s，g/L）
Table 3  Comparison of IgA, IgM and IgG levels between the two groups before and after treatment (x±s, g/L)

注：与本组治疗前比较，^aP＜0.05

2.4    两组临床指标比较    观察组30 d内肺炎病情复发次数少于对照组，症状改善时间短于对照组，抗生素使用时间明显长于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4    两组临床指标比较（x±s）
Table 4  Comparison of clinical indexes between the two groups (x±s)

2.5    两组不良反应发生率比较    观察组不良反应发生率为6.67%，对照组不良反应发生率为13.33%，两组比较差异无统计学意义，见表5。

表5    两组不良反应发生率比较[n（%）]
Table 5  Comparison on the incidence of adverse reactions between the two groups [n(%)]

注：采用连续性校正x²检验

3  讨论

CAP是肺炎的主要种类之一，婴幼儿由于其免疫系统尚未发育完全，机体抵抗力较成年人弱，CAP患病率高于成年人，严重威胁患儿的健康成长^[6-7]。馥感啉口服液可有效抑制病原菌，具有清热镇痛、止咳平喘的作用^[8]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿CAP的临床疗效优于单用基础抗生素治疗。中医将CAP归属于“虚证”范畴，是由于患儿正气不足，导致病原体进入体内引发疾病。引发CAP的病原体多种多样，不仅会导致机体炎症损伤，还会削弱免疫系统和细胞免疫能力^[9]。人体IgA、IgM和IgG是临床常见免疫功能检查指标，检测其水平可指导CAP患儿的诊疗。既往研究显示，馥感啉口服液可有效止咳平喘和调节免疫力^[10-11]。本研究结果还显示，治疗后，观察组IgA、IgM、IgG水平均高于治疗前，对照组IgM水平高于治疗前，且观察组IgA、IgM、IgG水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示馥赣啉口服液辅助治疗CAP患儿，可提高患儿免疫功能，与上述本研究结果一致，分析原因为，馥感啉口服液中的鬼针草等成分具有清热解毒之效；浙贝母具有清肺止咳祛痰之效；麻黄、黄芪可化痰平喘，馥赣啉口服液能提高T淋巴细胞的数量与溶菌酶水平，促进免疫球蛋白释放，进而增强患儿的免疫力^[12-13]。本研究结果显示，治疗后第4天，观察组CURB-65评分均低于对照组，临床指标症状改善时间短于对照组，这可能是因为馥感啉口服液能促进症状改善，减轻肺炎程度，分析其原因可能是因为，馥感啉口服液为中成药主要成分有浙贝母、鬼针草等，诸药联用能发挥调节免疫力、抗菌、抗病毒等作用，因此能减少症状改善时间缩短。而现代药理学认为黄芪具有抵抗病毒感染的作用，能防止病毒进一步的复制；野菊花中所含的总黄酮具有抗炎功效；因此，馥感啉口服液还具有良好的调控免疫力的效果，有补气、祛邪、过调整人体内部的阴阳平衡，恢复正常生理功能的作用，增强机体抵抗病毒能力，进而缩短肺炎的疾病进程。

综上所述，馥感啉口服液辅助治疗的婴幼儿CAP效果显著，可减轻病情，提高患儿免疫力，促进患儿尽快康复，值得临床推广应用。本研究不足之处为样本量太少，结果可能有一定偏差，尚需扩大样本量进一步研究。

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