“取消互相献血”政策对血小板供应的影响

论著

  （广州血液中心，广州市医学重点实验室，血液安全重点实验室，广东  广州  510095）

资助项目：广州市医学重点学科建设项目（血液安全重点实验室）；广东省医学科学技术研究基金项目（A2017568，B2017024）

摘要： 目的  探讨“取消互助献血”政策对广州地区医疗机构血小板供应的影响。 方法  分别统计广州血液中心信息管理系统中2017年4月至2017年12月和2018年4月至2018年12月机采血小板和手工血小板的每月供应袋数，通过SPSS22.0统计学软件对数据进行正态分布检验和独立样本T检验。结果  与“取消互助献血”实行前（对照组，2017年4月至2017年12月）相比，“取消互助献血”实行后（实验组，2018年4月至2018年12月）机采血小板平均每月的临床供应袋数[（5616±249） vs. （5605±776），P=0.97]差异无统计学意义；手工血小板平均每月的临床供应袋数[（1808±534） vs. （4745±2149），P=0.003]差异有统计学意义，且实验组高于对照组（4745＞1808，P=0.003）。 结论  “取消互助献血”政策实行后，机采血小板的临床供应情况与政策实行前保持持平，手工血小板总体供应量高于政策实行前；“取消互助献血”政策实行后，广州血液中心实施一系列措施确保了广州地区血小板的临床供应，新政在一定程度上给血小板供应带来正面影响。

关键词： 取消互助献血；机采血小板；手工血小板

The influence of implementing “Cancelation of Mutual Blood Donation” on platelets supply

Liang Mingyue, Luo Hong, Huang Boquan, Zhang Weidong, Lin xu, Zeng Sihai

(Guangzhou Blood Center, The Key Medical Laboratory of Guangzhou, Guangzhou, Guangdong, 510095, China)

Abstract: Objective  To investigate the influence of implementing “Cancelation of Mutual Blood Donation” on platelets supply to medical institutions in Guangzhou. Methods  Calculate the number of apheresis platelets and manual platelets monthly supplied to clinical application during April 2017 to December 2017 and April 2018 to December 2018 respectively in Guangzhou Blood Center Information System, and the data were analyzed in SPSS (22.0) software for normal distribution test and independent-sample T test. Results  No significant differences were found in the mean number of apheresis platelets supplied to clinical application between control group (April 2017 to December 2017) and experimental group (April 2018 to December 2018) [(5616±249) vs. (5605±776), P=0.97], while there were significant differences [(1808±534) vs (4745±2149), P=0.003] in the mean number of manual platelets supplied to clinical application between control group (April 2017 to December 2017) and experimental group (April 2018 to December 2018) and the mean number was higher in experimental group (4745＞1808, P=0.003). Conclusion  After implementing “Cancelation of Mutual Blood Donation”, no significant difference was found in the clinical supply of apheresis platelets while the manual platelets supply was higher. Guangzhou Blood Center adopted a series of measures to ensure the platelets supply after implementing “Cancelation of Mutual Blood Donation”. To a certain extent, the new policy has a positive influence on platelets supply.

Key words: Cancellation of Mutual blood donation; Apheresis platelets; Manual platelets

互助献血作为一种特殊的无偿献血形式在我国已实施20年^[1]，在缓解临床用血紧张、

解决稀有血型和偏型性血液短缺方面发挥了重要作用。然而，不法分子利用互助献血的法律漏洞变相卖血的现象愈演愈烈，严重违背无偿献血的宗旨。因此，为保障我国血液制品的安全提供和无偿献血事业的健康有序发展，根据国家卫健委《关于做好十九大期间医疗安全管理工作的通知》指示，2018年3月底前，全国取消互助献血^[2]。广州按照国家卫计委的要求，自2018年4月1日起，取消互助献血^[3]。

广州拥有华南地区的优质医疗资源，集中了血液病、恶性肿瘤、烧伤患者等重病患，临床对血小板的需求较大，血小板的供应比较紧张。目前广州血液中心供应临床的血小板有机采血小板和手工血小板，且以机采血小板为主。2017年，广州有4.12万人次捐献了6.94万治疗单位机采血小板，平均每天供应临床190个治疗单位，其中约20％^[3]左右的机采血小板供应需靠病患亲友互助来完成。在全面取消互助献血后，为保障血小板的供应，一方面中心增加机采血小板固定献血点和延长献血点服务时间，并提供奖励措施和加大宣传力度；另一方面中心加强开展从全血中提取制备手工血小板的工作。

为了解“取消互助献血”政策对血小板供应的影响，现就“取消互助献血”实行前（2017年4年2017年12月）和“取消互助献血”实行后（2018年4月2018年12月）机采血小板和手工血小板临床供应情况进行回顾性调查，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  临床资料  机采血小板和手工血小板均由广州血液中心供应，质量符合GB18469-2012《全血及成分血质量要求》^[4]。在广州血液中心信息管理系统中分别统计机采血小板和手工血小板每月供应袋数，以“取消互助献血”在实施之日（2018年4月1日）为界点，分政策实行前（对照组，2017年4月至2017年12月）和政策实行后（实验组，2018年4月至2018年12月）两组。

1.2  方法  机采血小板供应同比增长率（%）/月=（2018年机采血小板供应袋数/月-2017年机采血小板供应袋数/月）÷2017年机采血小板供应袋数/月×100%。

手工血小板供应同比增长率（%）/月=（2018年手工血小板供应袋数/月-2017年手工血小板供应袋数/月）÷2017年手工血小板供应袋数/月×100%。

1.3  统计学方法  采用SPSS22.0 统计学软件对数据进行正态分布检验，计数资料以率（%）表示，计量资料以“x±s”表示，组间比较采用独立样本t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2  结果

表1  两组血小板临床应用情况比较

Table 1  Comparison of clinical application in two group platelets

2.1  两组血小板临床应用情况比较  与对照组相比，实验组4月至9月机采血小板的临床供应同比增长率/月呈负增长，10月开始回升（6.64%）；实验组4月至10月手工血小板临床供应同比增长率/月均超过100%，最高同比增长率在4月（350.96%），11月开始回落（24.25%）且在12月呈负增长（-9.13%），见表1。

表2  两组血小板临床供应袋数比较

Table 2  Comparison of clinical supply bags between two group

注：*偏度系数分别为0.392、1.191、0.416、-1.261；峰度系数分别为-0.979、-0.801、-1.054、-0.291；偏度系数和峰度系数绝对值小于1.96，呈正态分布；a，P=0.97；b，P=0.003

2.2  两组血小板临床供应袋数比较  对照组和实验组中机采血小板平均每月临床供应袋数差异无统计学意义[（5616±249） vs. （5605±776），P=0.97]；对照组和实验组中手工血小板平均每月临床供应袋数比较差异有统计学意义[（1808±534） vs. （4745±2149），P=0.003），见表2。

3  讨论

“取消互助献血”实行后，2018年4月2018年9月广州地区机采血小板临床供应同比增长率/月呈负增长，这是由于政策实行前约20％^[3]左右的机采血小板供应需要靠病患亲友互助来完成，“取消互助献血”对机采血小板供应在政策实行初期的降低有直接影响，但是10-12月的同比增长率/月不断上升（6.64%＜15.38%＜27.18%）；另一方面，“取消互助献血”实行前（2017年4月至2017年12月）和实行后（2018年4月至2018年12月）广州血液中心供应临床的机采血小板袋数比较差异无统计学意义。由此可得出，在政策实行后广州血液中心采取的应对措施保障机采血小板的临床供应是实际有效的，如增加机采血小板固定献血点，延长献血点服务时间，加大宣传力度，提供多种奖励措施等^[3]，“取消互助献血”政策在一定程度上提升了血液中心机采血小板招募采集的能力。

作为华南地区医疗中心，广州汇集众多大型三甲医院和专科医院，全市近150家大小医

院临床用血需求量非常大^[5]。随着医保和新农合覆盖面扩大，来广州就医的外地重病患者、血液病、肿瘤患者不断增加，血小板供应很紧张。尽管机采血小板质量优于手工血小板^[6-8]，但机采血小板采集时间较长，采集期间需要更多的临床监护，采集成本高，仅靠无偿捐献机采血小板的献血者越来越难以满足临床需求，而无偿献血者全血中血小板资源丰富，制备成本低廉，由全血制备的手工血小板对缓解临床血小板供应压力有重要的临床意义^[9]。广州血液中心从2018年4月1日“取消互助献血”开始，加强开展从400mL全血中制备手工血小板的工作。

目前广州血液中心供应临床的手工血小板是采用白膜法从采集后置于室温保存和运输6h内的400mL全血分离制备的浓缩血小板，规格统一为2U/袋，血小板含量≥4.0×10¹⁰个/袋，红细胞混入量≤2.0×10⁹个/袋，符合卫生部血液成分血质量标准^[4]。广东省中医院临床研究表明^[10]，广州血液中心供应的12U手工血小板（2U/袋×6袋）与1U机采血小板（1U/袋）的血小板含量差异无统计学意义， 输注手工血小板或者机采血小板的患者的输注疗效、输血反应发生率的差异均无统计学意义，血液系统疾病患者与非血液系统疾病患者输注手工血小板或者机采血小板的疗效差异无统计学意义，手工血小板具有一定的有效性和安全性，可作为机采血小板紧缺状况下有力的补充。

“取消互助献血”实行后，2018年4月至2018年10月广州地区手工血小板临床供应同比增长率/月均超过100%，受政策影响，最高同比增长率发生在4月（350.96%）；另一方面，在政策实行前后机采血小板临床供应相近的情况下，显示 “取消互助献血”实行后（2018年4月至2018年12月）广州血液中心供应临床的手工血小板（4745＞1808，P=0.003）远高于政策实行前（2017年4月至2017年12月），表明广州地区临床医疗机构对血小板的总需求在不断增加，手工血小板作为机采血小板的补充，有效缓解了临床血小板供应紧张的现状。

    “取消互助献血”政策实行后，机采血小板的临床供应情况与政策实行前保持持平，手工血小板总体供应量高于政策实行前；“取消互助献血”政策实行后，广州血液中心实施一系列措施确保了广州地区血小板的临床供应，新政在一定程度上给血小板供应带来正面影响。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部.中华人民共和国献血法[S].北京:卫生部,1998.

[2] 赵明烽,杨小丽,王含柔,等.取消互助献血的法伦理思考[J].医学与哲学,2018,39(12A):23-25.

[3] 广州市人民政府.广州互助献血已全面取消[EB/OL].[2018-04-02][2019-01-02]   

[4] 中华人民共和国卫生部和中国国际标准化委员会.中华人民共和国国家标准:全血及成分血质量要求  GB8469-2012[S].北京:中华人民共和国卫生部和中国国际标准化委员会,2012:10.

[5] 梁明月.2010—2015年广州地区全血互助献血浅析[J].中国卫生产业,2017,14(4):150-152.

[6] 雨露.单采和手工分离血小板输注对血液病患者的临床疗效[J].中外医疗,2017,9:37-38,41.

[7] 邓小旭,朱杏梅,丁磊.手工浓缩与单采血小板在急诊患者中输注的疗效比较[J].中国医药指

南,2018,16(18):29-31.

[8] 潘虹.手工分离血小板与单采血小板质量及输注疗效比较[J].临床合理用药,2018,11(5A):140-141.

[9] 单泓,李建斌,张雷,等.浓缩血小板滤除白细胞对血小板功能的影响[J].临床输血与检验,2014,16(1):25-27.

[10] 何耀宗,高云龙,梁铮,等.单采血小板与手工分离血小板质量及疗效分析[J].华南国防医学杂

志,2017,31(8):527-530.