西达本胺治疗难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的临床有效率分析

时间:2020-01-13 14:43 来源:当代医学 作者:张敏

临床研究栏目



(辽宁省营口市经济技术开发区中心医院血液内科,辽宁  营口  115007

摘要: 目的  探讨西达本胺治疗难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的临床有效率分析。方法  选择20151月至201712月收治的40例难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者为对象,按照随机数字表法进行分组,分为对照组与研究组,各20例。对照组仅接受常规化疗治疗,研究组则接受常规化疗治疗联合西达本胺治疗。比较分析两组临床治疗效果、不良反应。结果  研究组的治疗总有效率为85.00%,显著高于对照组(55.00%),组间差异有统计学意义(c2=4.2857P=0.0384);研究组的不良反应发生率15.00%,与对照组20.00%比较,组间差异无统计学意义(c2=0.1732P=0.6773)。结论  难治性结外NK/T细胞淋巴瘤应用西达本胺治疗的临床有效率确切,且不良反应发生率低,治疗安全性高。

关键词: 西达本胺;难治性结外NK/T细胞淋巴瘤;临床有效率

难治性结外NK/T细胞淋巴瘤属于结外NK/T细胞淋巴瘤类型之一,该肿瘤疾病的发生部位多见于上呼吸道,而且绝大部分患者多位于鼻腔以及韦氏环;临床以早期Ⅰ期病变、早期Ⅱ期病变为主,该疾病患者的5年生存率约为20.00%90.00%,而且具有较显著异质性[1-2]。临床对于早期难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者,采取单独放疗治疗方案或者单独化疗治疗方案取得了较好的临床治疗效果。但由于晚期难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者多表现为高度侵袭性,且预后较差,目前治疗方案尚无明确标准[3-4]。本研究工作旨在探讨西达本胺治疗难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的临床有效率分析,现报道如下。

资料与方法

1.1  临床资料  选择 20151月至201712月收治的40例难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者为对象,按照随机数字表法进行分组,分为对照组与研究组,各20例。对照组男8例,女12例;年龄2775岁,平均年龄(55.00±3.50)岁;AnnArobor分期:AnnAroborⅡ期患者有7例,AnnAroborⅣ期患者有13例;骨髓受累情况:有骨髓受累患者有5例,无骨髓受累患者有15例;IPI评分情况:IPI评分≤2分患者有7例,IPI评分>2分患者有13例;伴随B症状情况:有伴随B症状患者有11例,无伴随B症状患者有9例;LDH升高情况:LDH升高患者有12例,LDH正常患者有8例;β2-MG升高情况:β2-MG升高患者有7例,β2-MG正常患者有13例。研究组男9例,女11例;年龄2876岁,平均年龄(54.50±4.20)岁;AnnArobor分期:AnnArobor-Ⅱ期患者有6例,AnnArobor-Ⅳ期患者有14例;骨髓受累情况:有骨髓受累患者有4例,无骨髓受累患者有16例;IPI评分情况:IPI评分≤2分患者有8例,IPI评分>2分患者有12例;伴随B症状情况:有伴随B症状患者有12例,无伴随B症状患者有8例;LDH升高情况:合并LDH升高患者有11例,LDH正常患者有9例;β2-MG升高情况:合并β2-MG升高患者有8例,β2-MG正常患者有12例。两组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的临床资料比较差异无统计学意义,具有可比性。两组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者患者均对本次研究工作知情同意,均签署知情同意书,配合完成本次研究工作。纳入标准:①均已经过临床相关检查、组织病理检查、免疫组织化学检查等证实;②均具备齐全临床资料;③均属于初治患者,且接受本次研究工作前均无任何抗肿瘤治疗史。排除标准:临床资料不齐全者;不自愿参与或者不配合完成本次研究者;合并重要脏器疾病者。

1.2  方法

1.2.1  对照组  对照组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者仅接受常规化疗治疗。常规化疗治疗具体操作如下:给予培门冬酶(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H20090015)与地塞米松治疗(马鞍山丰原制药有限公司,国药准字H20051748,第1天给予患者培门冬酶,2500U/m2·d,肌内注射;第14天给予患者地塞米松,每天20mg,静脉滴注,持续治疗3周为1个疗程。在治疗过程中,为减轻患者化疗治疗的不良作用反应,给予服用格拉司琼(山东方明药业集团股份有限公司,国药准字H20094108)、恩丹西酮类5-HT3受体(常州北杰药业有限公司,国药准字H19980209

1.2.2  研究组  研究组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者则接受常规化疗治疗联合西达本胺治疗。常规化疗治疗方案与对照组相同。西达本胺具体用法用量如下:西达本胺[深圳微芯公司,批号:200701082.5mg/片),200701125mg/片)];每次1片,结合患者的实际病情调整具体剂量,嘱咐患者早餐后30min内给予温水吞服(口服用药),每周给药23次,持续治疗4周,接着停药2周,即为1个疗程。

1.3  观察指标  比较分析两组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的临床治疗效果与不良反应。临床治疗效果包括完全缓解、部分缓解、稳定、进展。不良反应包括肝功能损害、活化部分凝血酶时间延长、血小板减少、恶心呕吐。

1.4  疗效判定  结合本研究中,两组患者经治疗后的临床症状改善程度,进行疗效判定,可以分为4度,即完全缓解、部分缓解、稳定、进展。完全缓解:患者经治疗后,其全部病变已消失,且维持>1月;部分缓解:患者经治疗后,其病灶最大径×垂直径降低>50.00%,且维持>1月;稳定:患者经治疗后,其病灶最大径×垂直径降低<25.00%或者增加<25.00%,且无新病灶出现;进展:患者经治疗后,其病灶最大径×垂直径增加>25.00%,有新病灶出现。临床治疗总有效率=完全缓解率+部分缓解率

1.5  统计学方法  采用统计学软件SPSS21.0进行数据分析。计量资料采用“x±s”表示,并通过t检验;计数资料采用[n%]表示,并通过c2检验。以P0.05为差异有统计学意义。

结果

2.1  两组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的临床治疗效果比较  研究组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者中,有8例完全缓解,有9例部分缓解,治疗总有效率为85.00%17/50);对照组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者中,有4例完全缓解,有7例部分缓解,治疗总有效率为55.00%11/50);组间比较,研究组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的治疗总有效率更高,差异有统计学意义(P0.05),见表1

两组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的临床治疗效果比较[n%]

组别

完全缓解

部分缓解

稳定

进展

治疗总有效率

研究组(n=20

840.00

945.00

315.00

00.00

1785.00

对照组(n=20

420.00

735.00

840.00

15.00

1155.00

c2

 

 

 

 

4.2857

P

 

 

 

 

0.0384

 

2.2  两组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的不良反应比较  研究组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者中,有1例活化部分凝血酶时间延长,有1例血小板减少,有1例恶心呕吐,不良反应发生率为15.00%3/50);对照组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者中,有1例肝功能损害,有1例活化部分凝血酶时间延长,有1例血小板减少,有1例恶心呕吐,不良反应发生率为20.00%4/50);组间比较,差异无统计学意义,见表2

两组难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的不良反应比较[n%]

组别

肝功能损害

活化部分凝血酶时间延长

血小板减少

恶心呕吐

不良反应发生率

研究组(n=20

00.00

15.00

15.00

15.00

315.00

对照组(n=20

15.00

15.00

15.00

15.00

420.00

c2

 

 

 

 

0.1732

P

 

 

 

 

0.6773

 

讨论

难治性结外NK/T细胞淋巴瘤为临床常见非霍奇金淋巴瘤类型,其发生率约为5.00%18.00%,该疾病主要分布于印度、东南亚、非洲、拉丁美洲等,而北美、欧洲等地则较少见[5]。目前临床结合难治性结外NK/T细胞淋巴瘤疾病特点,其治疗可选方案包括化疗治疗、序贯放疗治疗以及联合化疗方法等[6]

本研究中,给予对照组仅实施常规化疗治疗,而研究组则在接受常规化疗治疗基础上联合应用西达本胺药物治疗[7-8]。从研究结果可知,与对照组比较,研究组的治疗总有效率更高,而不良反应差异则无统计学意义,提示两组的治疗安全性均高。西达本胺为临床新型广谱抗肿瘤药物,是由我国自主研发而成,该药物实现肿瘤的表观遗传调控,还可以有效抑制淋巴瘤细胞中高表达的组蛋白去乙酰化酶的活性,提高组蛋白乙酰化水平,从而有效干预组蛋白与DNA的结合,进一步加快抑癌基因表达,有效抑制T淋巴癌细胞生长,促进凋亡转变[9-10]

综上所述,临床结合难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的疾病特点以及身体状况,在给予常规化疗治疗基础上,联合应用西达本胺药物治疗,可以明显提高临床治疗效果,且治疗安全性高,不良反应发生率低,有重要临床应用价值。

参考文献

[1]  雷丽珍,江鑫,龚鑫,.脂肪酸氧化途径为弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗提供新靶点[J].中华病理学杂志,2018,47(3):223-225.

[2]  谷晓广,吴芳妮,张芊,.西达本胺联合姜黄素对人皮肤T细胞淋巴瘤细胞系Hut78的影响及其分子机制[J].中华皮肤科杂志,2016,49(2):112-118.

[3]  沈志祥.西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识(2016)解读[J].中国肿瘤临床,2016,43(13):549-551.

[4]  常智,李书苹,张亚瑞,.硼替佐米联合氟达拉滨及环磷酰胺治疗复发难治性套细胞淋巴瘤完全缓解2例并文献复习[J].癌症进展,2017,15(7):848-850.

[5]  武玉洁,郑智茵,张春丽,.Castleman病继发外周T细胞淋巴瘤1[J].浙江实用医学,2018,23(1):58-62.

[6]  胡新新,刘春霞,达晓静,.肝脾αβT细胞淋巴瘤一例[J].白血病·淋巴瘤,2016,25(9):562-564.

[7]  季杰,向兵,刘志刚,.GLIDE方案治疗初发进展期及复发难治性结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤的疗效评估[J].中华血液学杂志,2016,37(9):751-755.

[8]  刘岩,刘爱春.结外NK/T细胞淋巴瘤治疗进展[J].现代肿瘤医学,2016,24(18):2997-3000.

[9]  陈娟,李雪梅,唐晓琼,.西达本胺治疗肿瘤性疾病的研究进展[J].国际输血及血液学杂志,2018,41(1):60-64.

[10]  中国临床肿瘤学会CSCO,中国抗淋巴瘤联盟UCLI,中华医学会血液学分会CSH白血病·淋巴瘤学组等.西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识(2016)[J].中国肿瘤临床,2016,43(8):317-323.