顺铂联合替吉奥方案治疗晚期胃癌的有效性及安全性探究

时间:2019-09-27 10:48 来源:当代医学 作者:刘淑艳

临床



辽宁省大连市庄河中医医院,辽宁  大连  116400

Study on the efficacy and safety of cisplatin combined with tiggio in the treatment of advanced gastric cancer

Liu Shuyan

摘要:目的  观察顺铂联合替吉奥方案在晚期胃癌疗效和安全性。方法  随机选取本院20165月至20185月收治的74例晚期胃癌患者为本次研究对象,按照化疗方案不同将所有患者分为对照组(37例:5-氟尿嘧啶联合顺铂治疗)与实验组(37例:顺铂联合替吉奥),比较两组患者近远期治疗效果。结果  实验组患者近期疾病控制率为(72.98%)明显高于对照组(P0.05)。相比对照组,实验组不良反应发生率明显要低,且出现Ⅲ~Ⅳ级不良反应者的例数明显更少,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。实验组患者治疗1个月后、3个月后、6个月后肿瘤患者生活质量量表(KPS)得分明显高于对照组(P0.05)。结论  晚期胃癌患者给予顺铂联合替吉奥治疗效果明显优于5-氟尿嘧啶联合顺铂治疗效果。

关键词:顺铂;替吉奥;5-氟尿嘧啶;晚期胃癌;安全性

近些年我国卫生部门调查研究显示胃癌发病率逐年攀升,胃癌的发生与居民生活方式、饮食结构的改变以及幽门螺旋菌感染具有密切的联系,胃癌已逐渐成为我国较为常见的消化系恶性肿瘤,胃癌患者胃黏膜上皮可出现恶性增生,患者早期症状不明显,待患者出现明显症状时入院检查,疾病多已发展至胃癌晚期,丧失最佳手术治疗时机[1-3]。晚期胃癌患者临床治疗方式为放化疗,化疗对抑制肿瘤细胞的生长、转移,效果显著,但是也可对机体正常细胞功能造成不同程度的影响。本次研究为探究顺铂联合替吉奥方案在晚期胃癌疗效和安全性,对本院20165月至20185月收治的74例晚期胃癌患者分别给予5-氟尿嘧啶联合顺铂治疗及顺铂联合替吉奥治疗,比较两组患者近期疾病控制情况、不良反应发生情况以及生活质量改善情况,现报道如下。

资料与方法

1.1  临床资料  选取本院20165月至20185月收治的74例晚期胃癌患者按照化疗方案不同将所有患者分为对照组(37例)与实验组(37例),实验组37例晚期胃癌患者中男女比例为20:1720/17),患者年龄1863岁,平均年龄(43.28±1.25)岁,病理分型:其中有23例为腺癌,有4例为鳞癌,有4例为粘液细胞癌,有4例为印戒细胞癌,有2例为其他类型。对照组37例晚期胃癌患者中男女比例为19:1819/18),患者年龄1961岁,平均年龄(43.21±1.25)岁,病理分型:其中有22例为腺癌,有5例为鳞癌,有4例为粘液细胞癌,有4例为印戒细胞癌,有2例为其他类型。两组患者在年龄、性别、病理分型等方面比较差异无统计学意义,具有可比性。

1.2  纳入与排除标准  纳入标准:入组患者经手术病理确诊为晚期胃癌,且伴有不同程度的胃痛、胃胀及上腹部不适症状;患者未合并其他并发症;预计生存期超过于6个月;对研究知情同意。排除标准:①入组前接受过相关药物治疗或服用过可对研究结果产生影响的其他药物者;②合并严重并发症或预计生存期少于6个月的患者;③合并心、肝、肾以及全身代谢性疾病患者;④对本次医嘱用药依从性低的患者

1.3  方法

1.3.1  对照组患者均给予5-氟尿嘧啶(上海旭东海普药业有限公司,国药准字:H31020593)联合顺铂[齐鲁制药(海南)有限公司,国药准字:H20073653]治疗,5-氟尿嘧啶静脉滴注给药600mg/m2,第15天。顺铂静脉滴注给药20mg/m2,15天,4周为一个疗程。

1.3.2  实验组患者给予顺铂联合替吉奥(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字:H20100135),顺铂参考对照组给药方法及给药剂量,替吉奥每日口服给药40mg/m2,每日给药两次,第114天,4周为一个疗程。

1.4  观察指标  ①观察比较两组患者治疗4周后近期疾病控制效果,本次研究参考世界卫生组织制定的实体肿瘤临床治疗效果评估标准(RECIST1.1),完全缓解(CR):靶病灶消失,无新病灶生成,且肿瘤标志物持续4周检测正常。部分缓解(PR):靶病灶最大直径减少超过30%,且持续4周。疾病稳定(SD):靶病灶最大直径减少未达PR,或增大未达PD。疾病发展(PD):靶病灶最大直径增加超过20%或出现新病灶。疾病控制率=CR+PR/总例数×100%

②观察比较两组患者不良反应发生情况,本次研究参考世界卫生组织WHO制定的抗癌药物毒副反应Ⅰ~Ⅳ级分度。

③观察比较两组患者治疗前、治疗1个月后、3个月后、6个月不同时间段后肿瘤患者生活质量量表(KPS)得分情况,KPS量表满分为100分,得分越高表示个体生活质量越好。

1.5  统计学方法  选择SPSS21.0统计学软件进行整理,计量资料采用“±s”表示,组间比较采用t检验;计数资料用例数(n)表示,计数资料组间率(%)的比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义

结果

2.1  分析组间近期疾病控制效果的差异性  一个疗程结束后,74例患者中共有18例患者病情稳定,9例患者病情发生进展,其中实验组分别为7例、3例,疾病控制率为72.98%,相比对照组近期疾病控制效果更优,两组比较差异具有统计学意义(P0.05),见表1

两组患者近期疾病控制效果[n%]

组别

例数

CR

PR

SD

PD

疾病控制率

实验组

37

10(27.03

1745.95

718.92

38.10

72.98

对照组

37

00.00

2054.05

1129.73

616.22

54.05

X2

 

 

 

 

 

5.726

P

 

 

 

 

 

0.05

2.2  组间不良反应发生情况比较  两组患者共有22例患者出现不良反应,其中Ⅲ~Ⅳ级不良反应者占7例。相比对照组,实验组不良反应发生率明显要低,且出现Ⅲ~Ⅳ级不良反应者的例数明显更少,两组比较差异具有统计学意义(P0.05),见表2

两组患者不良反应发生情况[n%]

组别

观察组

 

对照组

X2

P

Ⅰ~Ⅱ

Ⅲ~Ⅳ

发生率

Ⅰ~Ⅱ

Ⅲ~Ⅳ

发生率

中性粒细胞减少

1

0

12.70

2

1

38.10

5.008

0.05

血小板减少

1

0

12.70

2

1

38.10

5.008

0.05

胃肠道反应

2

1

38.10

3

2

513.51

5.013

0.05

肝功能损伤

2

0

25.41

2

2

410.81

5.103

0.05

2.3  观察比较两组患者不同时间段KPS量表得分变化情况  实验组患者治疗前KPS量表与对照组相比,数据差异无统计学意义。实验组患者治疗后同一时间段KPS量表得分明显低于对照组(P0.05),见表3

两组患者不同时间段KPS量表得分变化情况(±s

组别

例数

治疗前

治疗1个月

治疗3个月

治疗6个月

实验组

37

51.24±2.32

65.52±4.62

75.16±5.62

81.25±6.62

对照组

37

51.23±2.33

55.62±2.85

61.25±3.62

63.25±4.02

t

 

0.018

15.632

16.702

16.896

P

 

0.05

0.05

0.05

0.05

讨论

胃癌是我国近些年临床较为常见的消化系恶性肿瘤,在我国有明显的地域分布特点,我国西北及东南沿海发病率高于南方,随着胃癌临床研究的不断深入,临床研究认为个体长期食用盐腌、熏烤等多环芳烃化合物、亚硝酸盐饮食物均可增加胃癌发生率[4]。据我国卫生部门不完全统计我国每年胃癌发病人数在以30万的人数不断激增,晚期胃癌死率高、发病率也在不断提升。胃癌患者早期无典型症状,上腹部疼痛以及消化不良反应是肿瘤不断发展的重要表现,晚期胃癌患者临床治疗主要采取化疗,近些年化疗药物品种繁复,临床治疗效果以及患者用药后毒副反应发生情况是判定化疗药物有效性及安全性的重要指标[5]5-氟尿嘧啶属于临床较为常见的抗癌药物,静脉给药后可抑制肿瘤病灶细胞繁殖与分裂,其半衰短,需持续静脉给药,5-氟尿嘧啶长期持续给药可增加肝肾毒副反应,对机体正常功能影响小[6-7]。替吉奥其主要成分为替加氟、吉美拉西、奥替拉西钾,替加氟、吉美拉西、奥替拉西钾均为5-氟尿嘧啶肝脏转化衍生物,口服替吉奥对机体产生的毒性约为5-氟尿嘧啶的1/5,其化疗指数是5-氟尿嘧啶的2[8-9]。马耀先,王绍义等临床研究显示对于晚期胃癌患者给予顺铂联合替吉奥方案治疗的观察组治疗4周后疾病控制率为68.62%,明显高于5-氟尿嘧啶联合顺铂治疗的对照组疾病控制率50.32%,本次研究显示实验组疾病控制率为72.98%,明显优于对照组,与上述研究结果一致[10]。本次研究在既往临床研究的基础上比较两组患者不良反应发生情况以及患者生活质量改善情况,研究具有一定的进步性。本次研究显示实验组患者治疗后不良反应发生率明显低于对照组(18.92%VS40.54%,实验组患者Ⅲ~Ⅳ级不良反应发生例数明显少于对照组,且实验组患者治疗1个月后、3个月后、6个月后KPS量表得分分别为(65.52±4.62)、(75.16±5.62)、(81.25±6.62),均明显高于对照组,由此可见,给予顺铂联合替吉奥方案治疗的实验组临床治疗安全性明显优于顺铂联合5-氟尿嘧啶治疗的对照组,患者生活质量得到了明显改善,顺铂联合替吉奥方案与顺铂联合5-氟尿嘧啶治疗方案相比,临床疗效好,安全性高。

综上所述,顺铂联合替吉奥方案在晚期胃癌有较高的临床推广价值。

参考文献

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[3]郭彦伟,常云丽,陈小兵,.替吉奥联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效观察[J].肿瘤基础与临床,2015,1(2):105-107.

[4]王乐乐,马长武,闫文强,.替吉奥联合顺铂化疗方案治疗晚期胃癌的效果和安全性[J].中国当代医药,2015,22(8):63-65.

[5]张瑞玲.替吉奥联合多西他赛、顺铂治疗晚期胃癌的临床疗效[J].临床合理用药杂志,2015,21(27):41-42.

[6]闵震宇,王月,莫乃新,.替吉奥联合顺铂辅助治疗晚期胃癌的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析,2016,16(10):1365-1367.

[7]张华,金建华,邓建忠,.紫杉醇、顺铂和替吉奥联合化疗方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性分析[J].中国继续医学教育,2016,8(25):161-163.

[8]刘卫明,谢跃云,冯亚琳,.探讨替吉奥胶囊联合顺铂治疗晚期胃癌的疗效[J].临床医药文献电子杂志,2016,3(19):3907-3908.

[9]陈志华.替吉奥与顺铂联合治疗晚期胃癌的临床疗效观察[J].当代医学,2015,21(13):110-111.

[10]马耀先,王绍义.替吉奥联合顺铂治疗晚期胃癌近期疗效观察[J].中国实用医刊,2015,11(13):19-20.