益气养阴明目方联合丹参注射液治疗46例非增殖期糖尿病视网膜病变患者的临床研究

临床

（青海省海南藏族自治州共和县中医院，青海  海南藏族自治州  813000）

Clinical study of yiqi yangyin mingmu prescription combined with danshen injection in the treatment of 46 patients with non-proliferative diabetic retinopathy

Chen Hui

摘要：目的  探讨非增殖期糖尿病视网膜病变患者采取丹参注射液及益气养阴明目方的治疗效果。方法  选取本院2016年1月至2018年3月非增殖期糖尿病视网膜病变患者92例，随机数字表法分为研究组（n=46）与对照组（n=46）。常规干预基础上对照组采取丹参注射液，研究组于对照组基础上加用益气养阴明目方，两组均治疗2个月。统计两组临床疗效、治疗前后视力水平、黄斑厚度、黄斑水肿、视网膜循环时间。结果  研究组总有效率91.30%（42/46）高于对照组76.09%（35/46，P＜0.05）；治疗前两组视力水平、黄斑厚度及黄斑水肿水平间比较差异无统计学意义，两组疗程结束后黄斑厚度及黄斑水肿较治疗前减小，视力水平较治疗前增高，且研究组黄斑厚度及黄斑水肿小于对照组，视力水平高于对照组（P＜0.05）；两组治疗前视网膜循环时间比较差异无统计学意义，两组疗程结束后视网膜循环时间短于治疗前，且研究组视网膜循环时间较对照组短（P＜0.05）。结论  非增殖期糖尿病视网膜病变患者采取丹参注射液和益气养阴明目方联合治疗，可缩短视网膜循环时间，改善黄斑情况及视力水平，提高疾病治疗效果。

关键词：非增殖期糖尿病视网膜病变；益气养阴明目方；丹参注射液；黄斑水肿；视力水平

糖尿病视网膜病变为糖尿病常见并发症类型，已成为致使成年人丧失视力的重要原因，及早确诊并采取有效干预措施对糖尿病视网膜病变患者予以干预，利于改善患者视力、降低失明风险^[1]。同时，非增殖期糖尿病视网膜病变多伴有不同程度血管异常及渗出等，若患者未得到及时有效干预，则疾病进展至增殖期可造成牵拉性视网膜脱离、玻璃体积血等，增加疾病治疗难度^[2]。血管扩张剂、维生素等为临床西医治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的常用药物，但整体疗效不佳^[3]。丹参注射液及益气养阴明目方为中医治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的重要药物，但关于其联合应用价值的研究较少。基于此，本研究选取本院非增殖期糖尿病视网膜病变患者92例，探讨益气养阴明目方联合丹参注射液应用价值。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  临床资料  选取本院2016年1月至2018年3月非增殖期糖尿病视网膜病变患者92例，随机数字表法分为研究组（n=46）与对照组（n=46）。对照组男24例，女22例；年龄41～69岁，平均（55.23±6.69）岁；病程4.1～12.6年，平均（8.34±2.09）年。研究组男27例，女19例；年龄44～73岁，平均（55.71±7.02）岁；病程3.8～13.2年，平均（8.59±2.21）年。两组年龄、性别、病程等临床资料比较差异无统计学意义，研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2  选取标准

1.2.1  纳入标准  ①符合非增殖期糖尿病视网膜病变诊断标准^[4]；②经扩瞳孔眼底照相检查确诊；③知晓本研究，签署同意书。

1.2.2  排除标准  ①合并视网膜脱离、青光眼、白内障者；②合并视神经病变、葡萄膜炎者；③合并肾肝功能重度障碍者；④合并血液系统、内分泌系统及自身免疫系统重度病变者；⑤过敏体质及对研究药物具有过敏史者。

1.3  方法  入院后给予两组常规干预，包括饮食控制、口服降糖药物等，在此基础上两组分别采取不同用药方案。

1.3.1  对照组  采取丹参注射液（山西太原药业有限公司，国药准字Z61020761），静脉滴注20 ml丹参注射液+250 ml氯化钠注射液（浓度：0.9%），每天1次。

1.3.2  研究组  于对照组基础上加用益气养阴明目方，药物组方：当归10 g、三七粉3 g、玄参25 g、丹参15 g、太子参15 g、益母草10 g、车前子15 g、茯苓15 g、黄芪12 g、生地15 g、墨旱莲12 g，以水煎煮，每天1剂，收汁200 ml，早晚分2次服用。两组均治疗2个月。

1.4  观察指标  ①疗程结束后统计两组临床疗效，参照《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014年）》予以评估，治疗后视力提升≥2行为显效；视力提升或降低＜2行为有效；视力降低＞2行为无效；总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②统计两组治疗前及疗程结束后视力水平、黄斑厚度、黄斑水肿。③统计两组治疗前及疗程结束后视网膜循环时间。

1.5  统计学方法  本研究数据均用SPSS18.0统计软件处理，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  临床疗效  研究组总有效率（91.30%）高于对照组（76.09%），差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1  两组临床疗效比较[n（%）]

2.2  视力水平、黄斑厚度及黄斑水肿  治疗前两组视力水平、黄斑厚度及黄斑水肿水平间比较差异无统计学意义，两组疗程结束后黄斑厚度及黄斑水肿较治疗前减小，视力水平较治疗前增高，且研究组黄斑厚度及黄斑水肿小于对照组，视力水平高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2  两组视力水平、黄斑厚度及黄斑水肿比较(±s)

2.3  视网膜循环时间  两组治疗前视网膜循环时间无显著差异（P＞0.05），两组疗程结束后视网膜循环时间短于治疗前，且研究组视网膜循环时间较对照组短（P＜0.05），见表3。

表3  两组视网膜循环时间比较(±s)

3  讨论

糖尿病视网膜病变在糖尿病患者中具有较高发病率，对患者日常生活及工作影响极大。糖尿病视网膜病变发病与糖代谢异常所致视网膜微血管系统损伤密切相关，视网膜微循环中微血管病变，引起微血管渗漏及闭塞，造成眼底出血。此外，红细胞变性能力、血液黏稠度增加、血小板聚集和黏附功能增强、血管壁损伤等也与糖尿病视网膜病变发生及进展具有密切相关性^[5]。近些年，随糖尿病患者增多，糖尿病视网膜病变发病率不断增高，如何对其进行安全有效治疗成为研究热点，且对改善患者视力水平、避免其丧失视力具有重要意义。

临床西医主要采取维生素、血管扩张剂等药物对非增殖期糖尿病视网膜病变患者予以综合干预，虽可不同程度缓解患者临床症状，但视力水平改善效果与临床预期存在显著差距。近些年，中医在非增殖期糖尿病视网膜病变临床治疗中的应用价值得到普遍重视，其中丹参注射液为临床治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的常用中药制剂，可降低血浆脂质过氧化物含量，提升红细胞超氧化物歧化酶活性，且能预防红细胞破裂、增强红细胞机械强度、减少耗氧量、增大血流量^[6-7]。丹参注射液还具备止血、凉血、消肿、活血祛瘀功效，可行瘀通络活血，改善视网膜微循环，以此发挥治疗功效。同时，丹参能强化机体耐缺氧能力，还可调控血糖血脂，避免血栓形成，并强化机体免疫功能，作用于局部可活血化瘀通络，抑制非增殖期糖尿病视网膜病变患者病情进展。此外，中医认为，糖尿病视网膜病变为虚实夹杂、目落瘀阻、肾肝不足、气阴两虚所致，因此疾病治疗应注重通络明目、益气生津、滋养肝肾^[8]。本研究所用益气养阴明目方中太子参、生地及黄芪可健脾益气养阴；茯苓、车前子、益母草有化瘀利水功效，可减轻视网膜水肿渗出；当归、三七、墨旱莲擅止血化瘀、消肿散结；玄参能凉血明目、滋阴降火；药方配伍严谨，诸药联用可实现内热得清、血瘀得化、气阴得补，缓解非增殖期糖尿病视网膜病变患者临床症状，提高疾病治疗效果。此外，益气养阴明目方中黄芪还可抑制血栓形成、降低血液黏稠度及血小板黏附率，改善受损红细胞变形能力，以此促使眼底渗出及出血等吸收，并减轻黄斑水肿程度。本研究结果显示，疗程结束后研究组视力水平、黄斑厚度及黄斑水肿程度改善幅度较对照组更加显著，且视网膜循环时间短于对照组，治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），表明在常规干预基础上，采取丹参注射液+益气养阴明目方对非增殖期糖尿病视网膜病变予以治疗，可更有效缓解患者临床症状，提高疾病治疗效果。分析其原因主要在于丹参注射液中丹参成分及益气养阴明目方中有效成分可协同清理氧自由基，改善局部血液循环及视网膜微循环，降低血浆黏稠度，进而改善疾病治疗效果。

综上所述，非增殖期糖尿病视网膜病变患者采取丹参注射液和益气养阴明目方联合治疗，可缩短视网膜循环时间，改善黄斑情况及视力水平，提高疾病治疗效果。

参考文献

[1]  高辉,刘怀栋,李焕丽.中医玄府辨证治疗非增殖期糖尿病视网膜病变32例临床观察[J].中国煤炭工业医学杂志,2014,17(4):641-644.

[2]  方朝晖,赵进东,刘剑,等.芪贞降糖颗粒治疗肝肾阴虚型非增殖期糖尿病视网膜病变患者40例的临床观察[J].天津中医药大学学报,2014,33(6):330-332.

[3]  姜丽萍,庄晓林,吴庆峰,等.羟苯磺酸钙胶囊联合丹参注射液治疗老年2型糖尿病早期视网膜病变的临床疗效[J].中国临床药理学杂志,2017,33(14):1304-1306.

[4]  中华医学会眼科学会眼底病学组.我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2014年)[J].中华眼科杂志,2014,50(11):851-865.

[5]  谢艳,唐仁泓.黄芪与复方丹参注射液联合治疗非增生期糖尿病性视网膜病变的疗效观察[J].湖南中医药大学学报,2011,31(9):55-57.

[6]  何柳,刘振杰,蓝柳贵,等.丹参注射液眼部离子导入治疗糖尿病性视网膜病变临床观察[J].中医学报,2015,30(5):650-651.

[7]  李婧,李江欣.复方丹参注射液离子导入治疗糖尿病视网膜病变疗效观察[J].山西中医,2014,30(5):19.

[8]  张沛沛,刘飞龙.益气养阴明目方加减联合芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变临床研究[J].实用中医药杂志,2018,34(3):298-299.