时间：2018-12-04 15:12 来源：当代医学 作者：潘启民
本文拟定发表临床研究栏目
（鞍山市第三医院重症监护病房，辽宁 鞍山 114031）
The
effect of Shen Song Yangxin Capsule Combined with amiodarone in the treatment
of atrial fibrillation and Detection and analysis of related indexes
Pan QiMin
(ICU,The
Third Hospital of Anshan City,114031,LiaoNing)
摘要：目的 研讨阵发性房颤患者接受参松养心胶囊与胺碘酮方案治疗对相关指标水平的改善情况。方法 选择本院2017年1月～2017年12月收治的72例阵发性房颤患者作为研究对象，对其进行随机非盲实验分组，Ⅰ组在常规基础处理下使用胺碘酮治疗，Ⅱ组同时配合参松养心胶囊口服，比较两组患者的临床药效、安全性及左心房内径、左室射血分数（LVEF）、血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、基质金属蛋白酶2（MMP-2）等指标水平。结果 Ⅱ组患者临床总有效率（97.2%）明显高于Ⅰ组（80.6%），经比较差异有统计学意义（P＜0.05）；施治前，两组患者的左心房内径、LVEF、hs-CRP及MMP-2等指标值比较差异无统计学意义；施治后，Ⅱ组上述各项指标上较Ⅰ组均有明显改善，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组研究过程中均未发生严重的药物不良反应。结论 对阵发性房颤患者施以参松养心胶囊联合胺碘酮方案治疗，药效显著、用药安全，值得推荐。
关键词：阵发性房颤；参松养心胶囊；胺碘酮；指标检测
阵发性房颤（paroxysmal atrial fibrillation，PAF）是一种较常见的心房颤动，在不同类型心房颤动中罹患率约占30%[1]。其发病多与器质性心脏疾病有关，病情易反复，若未及时治疗，可演变为持续性房颤或永久性房颤，甚至引发不良心脑血管事件，对患者的身心健康与生命安全均非常不利。胺碘酮是一种经典抗心律失常药物，在改善房颤症状方面有确切作用，但单药治疗毒副反应较大，且治疗后复发的可能性仍较高。为此，本研究尝试在胺碘酮给药的基础上，对阵发性房颤患者施以参松养心胶囊口服，经证实方案可行。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 将本院2015年2月～2017年12月收治的72例阵发性房颤患者进行随机非盲实验分组。Ⅰ组36例，包括男21例，女性15例，年龄47～79岁，平均年龄（58.7±6.5）岁；Ⅱ组36例，包括男20例，女16例，年龄49～80岁，平均（59.2±7.1）岁。两组患者均接受系列相关检查后证实病情，无误诊病例，心功能评级Ⅱ~Ⅳ级。排除伴严重肝、肾及造血系统病变者，合并肥厚性心肌病或瓣膜心脏病者，药物过敏体质及精神病患者。Ⅰ、Ⅱ组间各项临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 方法 在常规进行强心、利尿、纠正水电解质紊乱及对症干预等治疗下，Ⅰ组患者施用胺碘酮（上海信谊百路达药业有限公司，批准文号：H31021872）口服，药量取0.2g，每日3次，持续给药1周后改成每日1次治疗，共治疗3周。Ⅱ组同时配合参松养心胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：Z20103032）治疗，药量取4颗，每日口服3次，疗程与Ⅰ组同为3周。
1.3 评估项目 对两组以下项目作评估：①临床药效；②血清hs-CRP；③MMP-2；④LVEF；⑤左心房内径；⑥不良反应。其中临床药效以《中药新药临床研究指导原则》为参照依据判定：对治疗后阵发性房颤发作≤1h/次或≤1次/月者，视为显效；将阵发性房颤发作时间、次数较前减少≥60%者视为有效；将未达到显效及有效标准者视为无效[2]。
1.4 统计学方法 将实验数据输入统计源软件（版本：SPSS17.0）处理，对计数资料采用率（%）表示进行X2检验，计量资料采用“`c±S”表示进行t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组方案对患者药效的提升作用
Ⅱ组患者临床总有效率明显高于Ⅰ组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组方案对患者药效的提升作用[n(%)]
|
组别 |
例数 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有效 |
|
Ⅰ组 |
36 |
10（27.78） |
19（52.78） |
7（19.44） |
29（80.56） |
|
Ⅱ组 |
36 |
20（55.56） |
15（41.67） |
1（2.78） |
35（97.22） |
2.2 两组方案对患者血清hs-CRP及MMP-2指标水平的改善情况 施治前，两组患者的血清hs-CRP、MMP-2指标值比较差异无统计学意义，施治后，Ⅱ组患者血清hs-CRP、MMP-2均明显低于Ⅰ组，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2 两组患者血清hs-CRP及MMP-2指标水平改善情况（`x标水）
|
组别 |
例数 |
hs-CRP（ng/mL） |
MMP-2（ng/mL） |
||
|
施治前 |
施治后 |
施治前 |
施治后 |
||
|
Ⅰ组 |
36 |
24.86±7.33 |
16.05±5.28 |
11.43±3.78 |
5.75±1.42 |
|
Ⅱ组 |
36 |
25.03±7.65 |
11.83±4.32 |
11.46±3.82 |
4.39±1.27 |
|
t值 |
- |
0.626 |
11.652 |
0.861 |
6.254 |
|
P值 |
- |
0.513 |
0.000 |
0.726 |
0.003 |
2.3 两组方案对患者左心房内径及LVEF指标的改善情况 施治前，两组患者左心房内径、LVEF检测值相比差异无统计学意义，施治后，Ⅱ组相对Ⅰ组在左心房内径方面有明显缩小，LVEF测定结果明显提升，经比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3 两组患者左心房内径及LVEF指标改善情况（`x标改）
|
组别 |
例数 |
左心房内径（mm） |
LVEF（%） |
||
|
施治前 |
施治后 |
施治前 |
施治后 |
||
|
Ⅰ组 |
36 |
44.81±6.25 |
43.10±5.42 |
0.44±0.07 |
0.57±0.03 |
|
Ⅱ组 |
36 |
44.93±6.07 |
39.96±5.78 |
0.43±0.05 |
0.62±0.05 |
|
t值 |
- |
0.526 |
6.846 |
0.638 |
7.256 |
|
P值 |
- |
0.422 |
0.000 |
0.562 |
0.000 |
2.4 两组方案的临床实施安全性分析
两组研究过程中均未发生严重的药物不良反应。
3 讨论
阵发性房颤病因复杂，目前临床对其发病维持机制尚不清楚，多数认为与心房重构有直接关系[3]。其治愈难度较大，病程持续较久，对患者的身心健康影响非常明显。胺碘酮作为一种Ⅲ类抗心律失常药物，能够对心房不应期起延长作用，并可抗房性早搏，在治疗阵发性房颤方面有一定的优势。同时，本品也具有血管扩张剂、非选择性肾上腺素受体阻滞剂的相关功效，能够对多种心脏疾病（如冠心病、扩张型心衰等）伴房颤转律后的窦性心律进行维持。但大量临床实践发现[4]，单纯使用胺碘酮治疗发生副反应的概率较高，因此长期服用单药并不适合。
参松养心胶囊是由人参、麦冬、丹参、赤芍及山茱萸等多达10余味中药研制成的一种中成药，具有益气活血、滋阴通络、安心凝神之功。现代药学表明[5]，该中成药还具有双向调节心律、改善冠脉供血、延长心肌动作电位时程及有效不应期等作用。相关研究表明[6]，对阵发性房颤患者施以上述两药治疗能够取得较单药更令人满意的临床效果，总有效率高达95.55%。本研究与此看法基本一致。Ⅱ组患者在接受胺碘酮及参松养心胶囊联合方案治疗后，患者的总有效率达到97.2%，明显较Ⅰ组的80.6%占优势，并且在血清hs-CRP、MMP-2及左心房内径等指标上，Ⅱ组施治后各项指标值相对Ⅰ组均有明显改善，这充分说明了两药联合用于阵发性房颤患者的治疗是可行的，能够充分发挥药物间的协同及互补作用，既增强了药效，又可有效降低单药治疗的毒性，安全性更为可靠。
综上所述，对阵发性房颤患者施以参松养心胶囊与胺碘酮方案治疗，药效显著、用药安全，且可明显调节患者的血清细胞因子水平，改善心室功能，可作为今后临床治疗阵发性房颤的一种推荐方案。
参考文献
[1] 周继强.参松养心胶囊与胺碘酮联用治疗102例阵发性房颤的临床疗效观察[J].中国现代药物应用,2017,11(4):119-121.
[2] 李法宁,匡平,陈原,等.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗对阵发性房颤患者血清MMP-2、hs-CRP水平的影响[J].内科,2016,11(5):694-697.
[3] 保中伟.胺碘酮联合参松养心胶囊治疗老年心力衰竭合并阵发性房颤疗效观察[J].安徽中医药大学学报,2017,8(5):21-25.
[4] 金悦,方方.胺碘酮联合稳心颗粒与联合参松养心胶囊治疗心房颤动效果比较[J].中国乡村医药,2016,23(10):45-46.
[5] 伍新诚,马晓聪,卓小媛,等.参松养心胶囊联合西药治疗阵发性房颤疗效和安全性的Meta分析[J]. 中华中医药学刊,2017,35(5):1184-1189.
[6] 薛厚君.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗急性房颤24例临床疗效观察[J].现代诊断与治疗,2014，25(12):2786-2787.