加强药库管理 保证药品质量

[摘要]  医院药库管理是医院科学管理的重要组成部分，管理的好坏直接影响着药品质量，应严格执行《药品管理法》。药品采购以“保证药品质量”为第一的原则,加强药品的采购制度。本文通过分析库房管理的目的、药库管理人员的素质要求、加强药品的出入库管理等加以综述。药品验收是药库管理工作的关键所在，是防止伪劣药品入库、保证药品质量、保证临床用药安全不可忽视的环节。加强药品在库养护工作，对麻醉药品、第一类精神药品应设立专职人员保管。加强药品有效期的管理，保证患者用药安全，减少医院经济损失。加强药品账务信息，建立定期盘点制度，认真执行政府的统一药品集中招标采购政策。综述以上管理制度来保证药品质量，使药库管理工作制度化、规范化、科学化。 
　　[关键词]  药库管理；药品质量；药品采购；管理制度

　　医院药库管理是医院科学管理的重要组成部分，管理的好坏直接影响着药品质量。提高药库工作效率和管理水平，对药品的验收、管理、发放等具有重要的意义[1]。药库工作应建立清晰的、科学的、规范的工作秩序，以实现最大的社会效益和经济效益，应严格执行《药品管理法》，坚持药品采购与保管分开制，针对各个环节制定各项制度和相应的标准操作规程，如购药审批制度、药品质量检查验收制度、药品在库养护制度、药品出入库制度、特殊药品管理制度、定期盘点制度等。药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学工作永恒的主题[2]。

　　1　药库管理的目的
　　1.1  药库管理应遵循药品流通的商品性规律，加速药品周转，合理采购，减少库存，保证药品的临床供应，力保医院社会效益和经济效益的同时实现[3]。
　　1.2  加强药库制度的管理，严格执行国家卫生部有关药剂管理法规和条例，并制定操作程序和规章制度，比如采购计划制度、入库验收制度、毒麻药品管理制度、效期药品管理制度、储藏保管制度等做到有章可循[4]。

　　2  药库管理人员的素质要求
　　2.1  药库管理人员必须具备相应的药学专业知识，具有高度的责任心、事业心和对内、对外业务沟通的能力，努力提高服务质量和工作质量，保证完成药库的各项工作目标。
　　2.2  药库管理人员必须具备较强的岗位意识和工作责任心，不折不扣地履行岗位职责，自觉执行各项规章制度，在采购、存储、供应各环节中保证药品的质量、安全和稳定性，防止差错事故的发生。
　　2.3  药库管理人员应充分利用先进的计算机管理模式提高工作效率，利用计算机获取信息，及时、准确、自动、快速地为相关部门提供各种数据，减少人为因素造成的差错，提高效率[5]。

　　3  加强药品的采购制度
　　3.1  药品采购以“保证药品质量”为第一的原则，采购符合国家药品质量标准的优质药品。选择采购的药品必须是参加全市医疗机构集中招标采购的品种，如个别品种属于临床必需而不是招标品种的，医院则要进行备案采购，以保证临床用药。要充分利用网络资源，做到情报交流快、信息反馈快、不出现供求脱节或药品积压等现象[6]。对问题较多的公司或厂家,提交医院药事管理委员会讨论是否继续购买该公司或厂家的药品,以确保药品的质量[7]。
　　3.2  药品采购员应结合医院药品消耗情况，药品库存情况及经费分配情况制定药品需要品种、规格、数量。贵、新药的引进除兼顾到药物的有效性、安全性、合理性、经济性四方面择优选取[8]。
　　3.3  要充分考虑各类药品在计划中的比例，保证常用药品的供应，做到基本药品优先保证，贵重药品、新药限量采购。对临床需求量大，疗效确切、价格合理、效期长的药品，市场上短缺的药品要适当增加计划量，对滞销品种限量采购，根据季节变化及时调整药品采购计划，以防供应脱节。
　　3.4  药品采购员结合以上几点，制定购药计划，药剂科主任审核，然后报分管院长审批，再由药品采购员执行采购，做到了职责分清，有执行，有审核，有监督。
　
　　4  加强药品的出入库管理
　　4.1  药品验收是药库管理工作的关键所在，是防止伪劣药品入库，保证药品质量，保证临床用药安全不可忽视的环节[9]。药品入库时首先进入待验品区，由药库管理人员验收合格后方可进入合格区。验收内容包括数量、质量、包装、验收。药品数量验收检查来货与入库凭证上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与药品采购员联系，及时查明原因，按规定做退换货处理。麻醉药品、一类精神药品验收实行双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装较差、标志不清、有效期在半年以内的药品按规定交涉处理,并及时作好所有药品的入库验收记[10]。
　　4.2  药品质量验收  药库管理员根据自己业务知识和实践经验检查外观质量，发现异状应拒收该批药品。药品包装验收，药品内外包装应符合国家有关规定。对在药品使用过程中发现或有患者投诉怀疑有质量问题的以及药品监督管理部门公告的有问题的要及时召回,保障患者的用药安全[11]。
　　4.3  药品验收由库管人员按医药公司的随货同行单进行药品的名称、规格、数量、批准文号、批号、有效期等进行核对，对于进口药品，还需核对其加盖有供货单位公章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》[12]。
　　4.4  仔细核对药品的生产批号、注册商标、有效期和使用期限，验收合格后在入库凭证上盖“合格”章，药品方可进入合格品区，及时做好药品入库验收记录。
　　4.5  严格按照出库单上的批号发货，按照先产先出，易变先出，近效期药品先出的原则，认真复核品名、规格、批号、有效期、包装等等，保证出库药品的质量。

　　5  加强药品在库养护工作
　　5.1  为了随时监控库房的温、湿度,各库区都配有温、湿度计,保管员每天检查温、湿度并在登记本上登记,发现不合格要及时处理,还要做好防火、防盗、防药品潮解、防药品风化、防冻破损、防霉烂变质、防虫蛀鼠咬、防过期失效、防锈蚀破坏、防日光等,采取预防为主、防治结合的原则,切实保证在库药品的质量。
　　5.2  对库存药品根据性质分类摆放，内服药品与外用药品分开，特殊药品如麻醉药品，精神药品，危险药品单独存放，生物制品和疫苗等存放在冷藏库[13]。
　　5.3  每天上午下午定时检查库房的温度、湿度，常温库0～30℃，湿度45%～75%，阴凉库＜20℃，冷藏库2～10℃，并及时做好温湿度记录。
　　5.4  对麻醉药品，第一类精神药品应设立专职人员保管，专库集中存放，专柜加锁保存，专用账卡登记，绝不能与其他药品混合存放，并严格实行双人双锁保管制度。
　　5.5  加强药品有效期的管理。药品有效期是指药品在规定的时间内和一定的储藏条件下,能够保持其质量和有效性,但在超出一定的时限后,即使在规定的条件下,其效价(或含量)也会逐渐下降甚至增加毒性,以至无法使用[14]。在储存保管有效期药品时，严格按有效期的长短，时间的先后等项目分类摆放，对有效期药品逐项登记，实行微机管理，并定期查看，按照有效期的长短，先进先出，近效期先出的原则发药。由于运用了计算机管理，避免了人工往来等带来的繁琐劳动，省时省力，提高了工作效率，减少了差错[15-16]。定期查看在库药品的库存结构,发现滞销的药品要及时报告药库负责人员,以便及时调整库存药品[17]。

　　6  加强药品的账务与信息管理
　　6.1  建立定期盘点制度，定期盘点药品是保证库房账务相 符的一个重要措施，坚持每月盘点一次，发现问题及时查找原因，确保帐物相符。
　　6.2  认真执行政府的统一药品集中招标采购政策，仔细核对各医保对应项目，根据招标及医保的政策调整，对本院药品及时核对调整，以免因政策的变动而影响临床用药。
　　6.3  药品调价，对于国家统一调价的项目，药库接到通知后要提前整理好调整目录，在规定的时间内进行统一价格的调整。利用微机系统统计好调价亏盈数据，各种数据记录备案，以便统计及时检查。

　　7  结语
　　药品质量控制是药事管理学科的基本理论，也是药品监督管理的核心，是保证药品安全有效的措施[18]。加强药库的规范化管理是医院药事管理的关键，是保证药品质量的一个重要前提，因此，我们必须做好这项工作，在实践中不断积累经验，摸索出更合理的药库管理方法，使药库管理工作逐步走向制度化、规范化、科学化[19]。

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