苯磺酸氨氯地平治疗高血压的临床分析

[摘要]  目的   观察苯磺酸氨氯地平治疗高血压的临床疗效。方法  选取2009年1月～2010年5月的136例高血压患者，随机分为两组，观察组68例采用苯磺酸氨氯地平（压氏达）50mg/d治疗，对照组采用硝苯地平控释片（拜新同）30mg/d治疗，6周1个疗程，观察治疗后治愈率及高血压改善情况和不良反应等。结果  两组患者在治愈率，血压改变及不良反应发生率上差异无统计学意义（P>0.05），治疗前后血压改变有显著改善（P<0.01）。结论  苯磺酸氨氯地平的临床疗效与硝苯地平控释片差异不大，但由于其是国产钙离子的拮抗剂，所以价格低廉，更适合目前临床推广使用。
　　[关键词]  高血压；苯磺酸氨氯地平；硝苯地平；临床疗效

　　高血压为常见心血管疾病之首，属于全球范围的公共卫生重要问题。除部分患者为单纯性的收缩期高血压以外，多伴发各种的并发症，由于各种原因，高血压患者难以坚持规范、科学的服药，血压控制情况值得重视。目前高血压治疗药物种类繁多，效果差别不大，在此基础上国产高血压治疗药物价格方面要明显低于进口控压药物[1]。本文对比分析苯磺酸氨氯地平（压氏达）与硝苯地平控释片（拜新同）治疗效果，现报道如下。

　　1  资料与方法
　　1.1  一般资料
　　选取2009年1月～2010年3月的39例136例高血压患者为研究对象，随机分为两组，观察组68例，对照组68例。两组一般情况见表1，两组间差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

表1  观察组与对照组一般情况比较（ ｘ±s）

组别	例数	平均年龄（岁）	男/女	病史（年）	收缩压（mmHg）	舒张压（mmHg）
观察组	68	62.1±6.5	31/37	2.1±0.9	157±16	98±7
对照组	68	61.7±6.9	32/36	1.9±0.8	155±17	99±6

　　1.2  治疗方法
　　两组治疗前1周均停止其他降压药物，防止干扰效果观察。观察组使用口服苯磺酸氨氯地平(压氏达片，北京赛科药业有限责任公司)50mg/d，对照组口服硝苯地平控释片(拜新同，德国拜耳医药)30mg/d。两组疗程均为6周，观察治疗前后血压值，治愈率及不良反应。
　　1.3  疗效标准
　　参照《新药临床研究指导原则草案》[2]。显效：舒张压降低大于10mmHg至正常或降低大于20mmHg；有效：舒张压降低小于10mmHg至正常，或降低10～20mmHg，收缩期高血压降低大于30mmHg。无效：下降程度未到以上标准。
　　1.4  统计学方法
　　数据均用SPSS17.0统计分析软件包进行处理。计量数据以 x±s表示，采用t检验，计数数据采用x2检验。且P<0.05为对比差异有统计学意义。

　　2  结果
　　2.1  治愈率
　　两组治愈率情况见表2，两组在治愈率方面差异无统计学意义（P>0.05）。

表2 观察组与对照组治愈率比较[例（%）]

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率（%）
观察组	68	16（23.5）	43（63.2）	9（13.2）	86.7
对照组	68	15（22.1）	45（66.2）	8（11.8）	88.2

　　2.2 血压改变情况
　　两组治疗6周前后血压改变情况见表3，由此可见两组血压改变情况差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗前后血压对比均有显著改善（P<0.01）。

表3 观察组与对照组治疗前后血压改变情况比较（mmHg，ｘ±s）

组别	治疗前收缩压	治疗前舒张压	治疗后收缩压	治疗后舒张压
观察组	157±16	98±7	130±9	81±6
对照组	155±17	99±6	132±10	81±8

　　2.3  不良反应
　　观察组中不良反应4例（6.4%），其中头痛2例、心率加快1例、下肢水肿1例。对照组中不良反应4例（6.4%），其中头痛1例、心率加快2例、下肢水肿1例。两组不良反应发生率差异无统计学意义。两组患者不良反应均轻微，未做特殊处理，未影响治疗。

　　3  讨论
　　苯磺酸氨氯地平片(压氏达)和硝苯地平控释片（拜新同）均为长效钙离子的拮抗剂[3]。降压作用的起效主要通过药物阻滞细胞外的钙离子再电压依赖性的L型钙离子通道，进入至血管的平滑肌以内，来减弱兴奋-收缩耦联，并以此降低阻力性血管收缩反应性。钙离子拮抗剂同时可以减轻血管的紧张素II(AII)以及α1肾上腺激素的能受体收缩血管的效应，降低肾小管对钠的重吸收。钙离子的拮抗剂因此具有起效快，降压力度大，有效率及血压控制幅度大的特点。有报道[4]，短期内使用长效钙离子拮抗剂能够降低血压达l0％～15％，剂量和幅度呈正比。与此同时钙离子的拮抗剂与其他药物的相互作用较微，使用于合并其他并发症的高血压治疗，长期服用还能够预防和治疗动脉粥样硬化。
　　苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片不良反应甚微[5]，本研究表明，主要不良反应为交感神经的功能活性增强导致的心率加快、面色潮红、下肢水肿、头痛等症状，均不影响治疗，在患者适应后症状自行缓解。
　　本研究对比苯磺酸氨氯地平片和硝苯地平控释片治疗高血压的临床疗效，两组治疗的治愈率，血压改变情况及不良反应发生几率差异不大，对高血压的改善均有较好的疗效，但苯磺酸氨氯地平片由于是国产钙离子的拮抗剂，所以价格低廉，更适合目前临床推广使用。

　　参考文献
　　[1]  杨藻宸．医用药理学[M]．3版．北京：人民卫生出版社，1997：418．
　　[2]  赵秀丽，陈捷，崔艳丽，等．中国14省市高血压现状的流行病学研究[J]．中华医学杂志，2006，86(16)：1148-1152.
　　[3]  王智武，熊健，李韧.苯磺酸氨氯地平治疗老年原发性高血压148例分析[J].当代医学，2010，16（16）：140-141
　　[4]  中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南[J]．中华心血管病杂志，2007，35(3)：195-196．
　　[5]  吴声滨，钟巧青，杨天伦，等．国产苯磺酸氨氯地平治疗轻中度高血压的临床疗效及安全性观察[J]．中国医院用药评价与分析，2005，5(2)：116-118.