匹维溴铵治疗肠易激综合征的临床观察

　　[摘要]  目的  探讨匹维溴铵治疗肠易激综合征的临床疗效。方法  本研究为随机对照临床试验。对28例病人，随机分为2组，匹维溴铵组18例(50mg tid)，对照组(淀粉片)(50mg tid)，4周后比较其在IBS治疗的疗效。结果　 治疗前2组症状无统计学差异，P>0.05；治疗后在缓解腹痛、腹泻、腹胀、便秘症状上，匹维溴铵组明显优于对照组(P<0.05)。结论　 匹维溴铵可作为治疗IBS的首选药物之一。
　　[关键词]  肠易激综合征；匹维溴铵；疗效评价

　　肠易激综合征(irritable bowel syndrome, IBS)是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常，持续或间歇发作，而又缺乏明显形态学和生化异常改变的症候群[1-2]。IBS在临床上很常见，虽然目前在治疗方面尚无特效药，但钙离子通道拮抗剂对缓解症状有一定疗效[3]。我们采用匹维溴铵治疗IBS，取得满意疗效，现报道如下。
　　1  资料与方法
　　1.1  临床资料  选择符合罗马III诊断标准[4]、入选前2周未使用解痉剂影响胃肠动力药者28例。行血常规、肝肾功能、大便常规、隐血及粪苏丹III染色(3次)、尿常规(3次)、B超胰、肠镜或下消化道造影检查，均未见异常。18例者接受匹维溴铵(得舒特)治疗(治疗组)；另10例接受口服安慰剂淀粉片治疗(对照组)。治疗组男性8例，女性10例，年龄24～72岁，平均年龄(42.4±16.23)岁，平均病程(6.5±2.3)月；对照组男性5例，女性5例，年龄(40.6±12.35)岁，平均病程(6.2±1.9)月。2组在性别、年龄、病程、文化程度、临床表现等方面均无统计学差异，P>0.05。
　　1.2  治疗方法  治疗组给予匹维溴铵(苏威制药公司，商品名得舒特)50mg tid，口服；对照组给予安慰剂淀粉片(华北制药厂)50mg tid，口服。所有组在治疗前3d停用任何药物，且治疗期间不同时使用其他药物。疗程4周。症状变化采用分级记分法[2]：0～3级评分法，0级=无症状；1=症状轻微(偶尔影响某些社会活动)，2=症状中度(症状频繁，影响较多社会活动，需药物治疗)，3=症状严重(症状持续且严重，影响所有社会活动)。症状频度计分：0=无症状，1=症状偶尔发作(<25%时间出现)，2=症状经常发作(25%～50%时间出现)，3=症状持续发作(>50%时间出现)。疗程结束后进行服药前后症状频率和程度的自身对比，标准为：显效，症状消失；有效，症状减轻二级；进步，症状减轻一级；无效，症状无变化。总有效率=显效+有效；无效率=进步+无效。

　　2  结果
　　2.1  疗效  治疗4周后，治疗组与对照组的疗效见表1。匹维溴铵对IBS所引起的腹痛、腹泻、腹胀、便秘均有疗效，疗效明显优于对照组(P<0.05)；上述症状治疗前后的差值间比较均无显著性差异(P>0.05)(表2)。

表1  匹维溴铵组（n=18）症状改善情况

表2  对照组（n=10）症状改善情况

 
　　2.2  不良反应  匹维溴铵组有1例出现皮肤瘙痒，发生率5.6%，但患者均可以耐受。对照组未见特殊的药物副作用。
　

　　3  讨论　　
　　肠易激综合征(IBS)是常见的胃肠功能紊乱性疾病。IBS的发病机制之一是肠壁平滑肌过度收缩，引起腹痛及肠道运动失调。匹维溴铵是一种选择性作用于胃肠道平滑肌钙离子通道的药物，它能阻断钙离子内流使平滑肌松弛，缓解肠道痉挛，恢复肠道运动功能，可迅速有效地缓解IBS症状[5]。临床应用结果表明，对IBS患者的腹痛、腹胀、腹泻、便秘等症状有较高的有效率；副作用轻微，不影响治疗。由于此药具有较显著的安全性和有效率，故应作为治疗肠易激综合征的一种首选药物。
　

　　　
　　参考文献
　　[1] Camilleri M, Choi MG. Review article: irritable bowel syndrome[J]. Aliment Pharmacol Ther,1997,11:3-15.
　　[2] 瞿春莹,尤汉宁,章莉,等.匹维溴铵治疗肠易激综合征的疗效观察[J].中国临床药学杂志,2000,9(3):180-181.
　　[3] Frank W, Greet DS, Rik C. Action of pinaverium bromide on calmodulin-regulated functions[J]. Euro J Pharmacol,1985,114(1):85-88.
　　[4] Longstreth GF, Thompson WC, Chey WD, et al. Functional bowel disorders. In Rome III: the functional gastrointertinal disorders[J].Drossman DA(editer),2006,487.
　　[5] 戴芸,刘新光,谢鹏雁,等. 钙稳态失衡在结肠平滑肌收缩性改变中的作用[J].中华内科杂志,2003,42(9):615-617.