一贯煎联合白介素-2改善中晚期肝癌患者生活质量的临床研究

时间:2011-01-14 12:16 来源:当代医学 作者:孟凡力 范月友

[摘要]  目的  观察一贯煎联合白介素-2治疗中晚期肝癌患者的近期疗效,不良反应及其对生活质量的改善。方法  将80例中晚期肝癌患者随机分为治疗组和对照组各40例。对照组予白介素-2 100万U加生理盐水500ml静脉滴注,1次/d,3周为一疗程。治疗组加用一贯煎煎剂,100ml/d。两组疗程均为2个疗程。结果  治疗组和对照组近期有效率分别为52.5%和45.0%,差异无显著性(P>0.05)。治疗组karnofsky评分较对照组明显增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论  一贯煎联合白介素-2治疗中晚期肝癌患者能提高患者的生活质量。
  [关键词]  中晚期肝癌;一贯煎;白介素-2;生活质量

  原发性肝癌(PLC)是危害人类的常见恶性肿瘤之一,手术治疗常为肝癌的首选方法,但由于早期缺乏特异性症状,大部分患者确诊时已是中晚期,而失去手术机会。化疗对于肝癌既不敏感,其严重的毒副反应又常使身体机能受到严重打击。随着WHO健康新概念的提出和生物-心理-社会医学模式的建立,生存质量的研究在肿瘤学领域越来越受到重视,成为衡量和评价疗效的重要指标之一[1]。我们观察了晚期肝癌患者应用一贯煎联合白介素-2治疗前后临床疗效指标和生活质量(quality of life, QOL)进行评价,现报道如下:
  1  资料与方法
  1.1  病例选择  诊断标准:B超或CT等影像学证实肝脏有实质占位病灶,AFP检查,临床或病理诊断为原发性肝癌。其中男性54例,女性26例,男女比2:1,年龄40~78岁,中位年龄62岁,治疗前karnofsky>60分,预计生存期>3个月,合并肝炎者52例,无肝炎者28例。按1977年全国肝癌会议拟订的分期标准,II期肝癌44例,随机分成对照组40例,治疗组40例。两组在性别,年龄,饮酒史,病程等方面无统计学差异,具有可比性。
  1.2  治疗方法  两组均使用白介素-2 100万U加生理盐水500ML静脉滴注,滴注时间不少于4小时,1次/d,3周为1个疗程。治疗组在此基础上给予一贯煎治疗,方药组成:麦冬10g、沙参30g、川楝子10g、当归10g、生地15g、枸杞子15g。每剂中药用冷水300ml,浸泡30min,煎25min,取汁100ml。再加水200ml,煎20min,取汁100ml,混合后口服,每次100ml。两组疗程均为2个疗程。
  1.3  疗效评价标准及统计方法  近期疗效评定标准,按WHO实体瘤客观疗效评价标准[3]:完全缓解(CR):瘤体完全吸收并持续4周以上,无新病灶出现。部分缓解(PR):瘤体缩小>50%,并持续4周以上无新病灶出现。无变化(NC):瘤体缩小<50%,或增大>50%,持续4周以上无新病灶出现。恶化(PD):瘤体增大>50%或新病灶出现。比较两组治疗有效率(CR+PR),临床收益率(CR+PR+SD);生活质量按karnofsky标准评分[4]:凡治疗后记分增加10分以上者为改善,减少10分为下降,两者之间为稳定。计数资料采用x2检验;等级资料用Ridit分析。
  2  结果
  2.1  近期疗效  治疗组有效率为52.5%,对照组有效率45.0%,两组无显著差异(P>0.05)。虽然加用一贯煎有效率较单纯组白介素-2治疗组略高,但两组差异无统计学意义。疾病进展率,治疗组为10%,对照组为12.5%。两组无统计学意义(P>0.05)。见表1,
  2.2  生活质量评分  治疗组生活质量评分提高22例,稳定者14例,下降者4例。对照组生活质量提高者15例,稳定者11例,下降者4例,治疗组提高和下降分别为55.0%和10.0%,而对照组分别为37.5%和35.0%,差异均有显著性(P<0.05)。见表2,
  2.3  不良反应  治疗组有8例,对照组有9例,出现不同程度的发热,寒战,经对症处理后恢复正常,但未影响继续治疗。
  3  讨论
  目前,晚期癌症患者仍以化疗作为治疗的重要手段,但化疗过程中,因抗肿瘤药物的细胞毒性作用,对人体器官,功能产生不同程度的损害,使人体免疫功能低下,生活质量差。生活质量是近期来医学领域颇受重视的课题。无论患者的病期和预后如何,作为医生都应认识到在临床和治疗原则上确保患者生存质量的重要。中医在改善症状方面有其独特的特点和优势。随着中医药的现代化发展,为了正确应用中医各种治疗方法并与现代医学有机结合,在肿瘤治疗过程中,从中医药理论为指导,辨证论治,与现代医学技术有机结合,使晚期肿瘤患者的生活质量改善,延长带瘤生存期。晚期肝癌患者多出现肝肾阴虚,咽干舌燥,舌红少津,脉细弱等症。而一贯煎其出自《柳州夜话》,由北沙参,当归,生地,川楝子,枸杞子,麦冬等组成。具有滋阴疏肝之功效。方中重用生地为君,滋阴养血以补肝肾壮水之主以养肝体,臣以沙参,麦冬滋脾胃之阴。佐以当归柔肝,川楝子既能疏肝,又能顺肝木条达之性,诸药合用共奏滋阴柔肝,条达肝气之功[5]。现代药理研究证明一贯煎煎剂中含有皂苷,鞣质,植物甾醇,三萜类,内酯,香豆素及黄酮类化合物及人体必需游离氨基酸,和维量元素,多糖,有保肝抑制肝纤维化,缺氧,抗疲劳,镇痛抗炎,提高机体免疫功能[6]。注射用重组人白介素-2是一种淋巴因子,可使细胞毒性细胞,自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒,抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
  本文研究表明,一贯煎联合重组人白介素-2能使中晚期肝癌患者食欲增加,体重增加,精神体态好转,生活质量提高。治疗组与对照组比较,治疗前后的评分,治疗组提高者22例,稳定者14例,对照组提高者15例,稳定者11例,(P<0.05),说明加用一贯煎煎剂可以提高患者的生活质量。
综上所述,一贯煎联合重组人白介素-2改善了中晚期肝癌患者的近期生活质量,从生活质量的观点出发,优于单纯白介素-2的治疗,其对近期生活质量的影响值得进一步研究。
 
  参考文献
  [1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2000:192-199.
  [2] 陈灏珠.实用内科学[M].10版.北京:人民卫生出版社,1999:1659.
  [3] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京:人民卫生出版社,2005:45-48.
  [4] 孙燕.内科肿瘤学[M].北京:人民卫生出版社,2001.
  [5] 单人骧.一贯煎在临床的应用[J].江西中医药,2003:34(1)32-33.
  [6] 蔡定芬.一贯煎对皮酮鼠细胞免疫及细胞因子的影响[J].中国免疫学杂志,1999:15(11):45.