仙灵骨葆胶囊配合奥克微治疗膝关节骨性关节炎130例

　　[摘要]  目的  观察仙灵骨葆胶囊配合奥克微照射治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法  将240例患者随机分为2组，治疗组130例予仙灵骨葆胶囊配合奥克微照射治疗，对照组110例仅用奥克微照射治疗。结果  治疗后膝关节无痛率、功能优良率、临床总有效率治疗组分别为73.8％、89.2％、93.8％；对照组分别为40％、67.3％、77.3％，2组3项指标比较，差异均有显著性意义(P<0.05)。结论  仙灵骨葆胶囊口服配合奥克微照射治疗膝关节骨性关节炎，具有较好的临床疗效。
　　[关键词]  膝骨关节炎；中西医结合疗法；仙灵骨葆胶囊；奥克微照射

　　膝关节骨性关节炎(KOA)是骨科临床常见病及多发病，该病多发于中老年。自2005年10月～2009年l0月，笔者应用仙灵骨葆胶囊内服配合奥克微照射治疗KOA，并与单纯应用奥克微照射治疗进行对比观察，结果报道如下。

　　1  临床资料
　　1.1  一般资料  符合纳入标准的240例患者均为门诊病例，随机分为2组。治疗组130例，男57例，女73例；年龄41～69岁，平均55岁；病程9个月～20年。对照组110例，男49例，女61例；年龄43～70岁，平均56.5岁；病程1年～l9年。2组患者性别、年龄、病程等分布经统计学分析，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
　　1.2  诊断标准
　　西医诊断标准：参照美国风湿病学会制定的骨性关节炎诊断标准：①膝关节僵硬伴关节肥大；②膝关节疼痛；③活动时关节疼痛加重。
中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准：①初起膝关节隐隐作痛；②起病隐袭，发病缓慢，多见中老年人；③膝部可轻度肿胀，活动时关节常有喀嚓声和摩擦音；④X线检查骨质疏松，关节间隙狭窄，软骨下骨质硬化，边缘唇样改变，骨赘形成。
　　1.3  纳入标准  凡符合中西医诊断标准，年龄在40～70岁之间，自愿配合观察者。
　　1.4  排除标准  ①年龄在40岁以下，70岁以上者；②妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者；③治疗未满1疗程或未按规定用药或各种原因中断用药无法判定疗效者；④关节严重畸形、中度以上肿胀，关节间隙显著狭窄或关节强直者；⑤合并心、肝、肾和造血系统严重疾病及精神病患者。

　　2  治疗方法
　　对照组：奥克微照射膝关节，每日1次，每次20分钟，每周连续照射4天，休息3天，5周为1疗程。
　　治疗组：在对照组治疗的基础上，同时服用仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药股份有限公司生产)，每次3粒，每天2次，5周为1疗程。

　　3  统计学方法
　　采用Ridit分析法及x2检验。
　
　　4  疗效标准与治疗结果
　　4.1  膝关节疼痛分级与评价标准  参照Bristo[2]膝关节评分系统标准，对膝关节进行疼痛分级，0级：无疼痛；1级：轻度疼痛或偶有疼痛；2级：中度疼痛限制活动；3级：严重疼痛影响休息。
　　4.2  膝关节功能分级与评价标准  参照Bristol[2]膝关节评分系统标准，从活动5分，行走5分，上楼5分，就坐5分，打软腿5分等方面共计20分，对膝关节功能进行评分分级：O级(优)18～20分；1级(良)14～17分；2级(可)10～13分；3级(差)低于l0分。
　　4.3  综合临床疗效评定标准  参照《中医病证诊断疗效标准》[3]拟定。治愈：临床症状消失，功能活动恢复正常。显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动。有效：主要症状基本消除，关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，或者失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复。无效：与治疗前相比较，各方面均无进步。
　　4.4  2组治疗前后膝关节疼痛分级比较  治疗前2组患者膝关节疼痛分级经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)。治疗后治疗组无疼痛86例，无