[摘要] 目的 介绍根痛宁胶囊的制备及临床应用。方法 制备根痛宁胶囊并进行临床疗效观察。结果 根痛宁胶囊制剂稳定，质量可靠，临床疗效较好。
[关键词] 根痛宁胶囊
颈椎病、腰椎骨质增生症、骨质疏松症是临床骨科常见病、多发病，患病率逐年上升，治疗这些疾病的药物很多，但效果并不太令人满意。我院制剂室开发研制出的“根痛宁胶囊”，用于治疗颈椎病、腰椎骨质增生症、骨质疏松症，取得了比较满意的疗效。
1 处方组成
葛根120g、骨碎补120g、白芍90g、金钱白花蛇6g、巴戟天80g、甘草30g、羌活60g、当归60g、桂枝60g、乳香30g、没药30g。
2 制备方法
取葛根、骨碎补、当归、桂枝四味药加水提取两次，每次1小时，合并提取液，浓缩成浸膏适量。白芍、金钱白花蛇、巴戟天、甘草、羌活、乳香、没药七味粉碎成80目细粉。将浸膏与细粉混匀，烘干(80℃以下)，再粉碎成80目细粉。混匀，装入胶囊即得。
3 质量标准
3.1 性状：本品为硬胶囊，内容物为褐色粉末，气芳香，味微苦。
3.2 鉴别：
3.2.1 取本品10粒，倾出内容物，加70ml甲醇，水浴加热回流15min，趁热过滤，滤液水浴加热浓缩至15ml，取滤液，加水稀释至40ml，加浓盐酸4～5滴及镁粉少量，在水浴加热3min，显红色。
3.2.2 取本品5粒，倾出内容物，加50ml甲醇，回流提取6０min，放冷，滤过滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验[1]，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸-水(1：12：2.5：3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.3 检查：应符合《中国药典》2005版一部附录中有关胶囊剂的各项规定。
功能主治：活血通络，补肾壮阳，填补精髓，用于治疗颈椎病、腰椎骨质增生症及骨质疏松等症。
3.4 用量用法 口服一日3次，4粒/次，10日为一疗程。
4 临床应用
4.1 病例选择 选择本院骨外科整理标准病例，其中颈椎病28例，腰椎骨质增生症65例，骨质疏松症53例，年龄28～67岁，平均39.2岁，病程6个月～15年，平均5.6年。按就诊顺序随机分为二组。颈椎病以颈复康为对照组，腰椎骨质增生症以腰疼宁为对照组，骨质疏松症以壮腰健肾丸为对照组。
4.2 诊断评定依据：参照《中药新药临床研究指导原则》与《全国疾病治愈好转标准》制定观察方案，以３个疗程后复查结果作疗效评定。
4.3 治疗方法 对照组分别按说明服用颈复康、腰疼宁、壮腰健肾丸。治疗组用根痛宁胶囊，口服，每日三次，4粒／次，10日一个疗程，连服三个疗程，除急性发作以外，其他不作处理。
4.4 治疗结果 根痛宁胶囊对颈椎病、腰椎骨质增生症、骨质疏松症都有显著疗效，总有效率分别为89.3%，92.3%，92.5%。经统计学处理明显优于对照组，“P＜0.05”。见表1。
5 讨论
疼痛是机体受到来自内外环境的伤害性刺激时出现的一种伴有情绪反应的病理生理过程。是一种令人不愉快的感觉和情绪上的感受，伴随着现有的或潜在的组织损伤[2]。疼痛存在于多种疾病之中，常常给患者带来很大的痛苦。很多医务工作者也在积极地开展疼痛的研究、诊断和治疗工作，但由于引起疼痛的疾病和因素非常复杂，目前还需要广大医务工作者作出更多的努力。我院制剂室开发的根痛宁胶囊在临床上试应用以来，收到了比较满意的效果。根据制剂留样观察结果，证明该制剂性质稳定，值得推广。
参考文献
[1] 中国药典.一部[S].2005.179-180.
[2] 周志刚，张斯，马君志，等.疼痛医学的新进展[J].河南外科学杂志，2003，9(6):46-48.
表1病例疗效统计
分类 组别 病例数 治愈 好转 无效 总有效率%
颈椎病 治疗组 58 17 38 3 94.8
对照组 58 11 35 12 79.3
腰椎骨质 治疗组 65 21 39 5 92.3
增生症 对照组 65 12 33 20 69.2
骨质疏 治疗组 53 21 28 4 92.5
松症 对照组 53 15 23 15 71.7
作者单位：467000 平顶山煤业集团总医院 (卢运超 梁春广 任文杰 赵东林)
