头孢类抗生素药物因具有抗菌作用强、耐β-内酰胺酶、临床疗效高、毒性低、过敏反应较青霉素少等优点在临床上得到广泛的应用。但随着头孢类药品应用的范围越来越广，其引起的过敏反应案例也越来越多，过敏反应给患者带来很大的危害，轻则产生药疹，重则发生过敏性休克，甚至危及生命。因此，找出抗生素过敏原因，杜绝或减少人为影响因素，提高用药安全有着非常积极的意义。
造成头孢类抗生素过敏反应的原因主要包括患者个体差异、药品理化特性及药品质量三个方面。
1 个体差异[1]
有些患者本身属于过敏体质，比常人具有更高的敏感性和更多的过敏原，过敏性体质与遗传性分泌型IgA缺乏有一定关系，如胃肠道、呼吸道的外分泌液中分泌型IgA缺乏或减少，这些器官的粘膜就容易被各种微生物损坏，消化道粘膜通透性增加使未经消化或消化不全的食物蛋白等过敏原进入机体，从而引起各种过敏反应。
其次，过敏体质、代谢紊乱与酶的缺乏有关。
再有，过敏体质还与内分泌失调有关。个体体内各种激素间的平衡失调都能导致机体反应性的改变。
另外，相关研究发现，过敏反应随环境及情绪等条件的变化而变化，患者个体体质差，人体的应激状态易影响抗原的形成，从而导致过敏反应的发生。
2 药品理化特性
头孢类抗生素抗原-抗体反应是因为药物本身降解形成的高分子聚合物被引入体内后，与体内大分子载体如蛋白质、多肽及多糖等发生不可逆结合，引起抗原-抗体反应，出现一系列过敏反应症状，从而致敏。
3 药品质量
头孢类抗生素药品质量的好坏直接影响过敏反应的发生率，这是我们可以通过生产工艺改进，生产存储环境改善来预防的一个因素。决定过敏反应的关键质量因素—高分子杂质，药品中含高分子杂质越多，过敏发生率就越高，药品中含高分子杂质越少，过敏发生率就越低[2]。高分子杂质主要来源分为内源性杂质和外源性杂质。内源性杂质主要是药品降解和生产过程中引入的杂质。外源性杂质主要是药品原料发酵过程中引入的。药品的降解与药品本身的稳定性关系密切，降解的速度与药物分子晶型(生产工艺决定)和存放条件有关，厂家的生产工艺越先进，存放条件越好，药品中的杂质就越低，过敏反应发生率也就越低。
近年来，三九医药深圳九新药业有限公司，本着“服务社会，让健康伴随每个人”的企业使命，投入巨资，经过五年科研攻关，与中国药品生物制品检定所合作，终于研制出了新泰林(五水头孢唑林钠)[3]，该产品为传统先锋V升级换代品种，延展了先锋V的强大抗革兰氏阳性菌的特点，并且解决了先锋V本身存在的稳定性问题，从而极大的降低了不良反应的发生率，尤其是过敏反应，提高了药品的安全性；摒弃国内传统的冻干粉制备工艺，采用先进的反向溶媒结晶工艺，采用世界上最先进的、亚洲唯一的一台价值5000多万的闭环FAMA生产线生产，得到了高纯度的隧道式螯合单晶—新泰林(五水头孢唑林钠)。这种先进的生产工艺和设备，降低了溶媒在药品中的残留量，从而提高药品的安全性和临床疗效。所以在临床上治疗革兰氏阳性菌引起的感染，首选新泰林治疗最为合理。
参考文献
[1] Qiao HL, Zhao YX.The relationship between specific IgE anti- bodies in sera of penicillins allergic patients and penicillins chemical structures[J]. Chin J Antibiot, 2002, 27(9): 549.
[2] 胡昌勤.抗菌药中高分子杂质的特性及抗菌药过敏反应(上). 中国药师,2006, 9(3): 238.
[3] 钱昱昕.治疗革兰阳性菌感染的新型抗生素-螯合新泰林(注射用五水头孢唑林钠)新药介绍. 中国处方药, 2005, 11(44): 33.
作者单位：100700 北京军区总医院 (安妮)
